국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
PIERRE FABRE ITALIA S.P.A.
D01AE
ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
"1 % POLVERE CUTANEA" 1 FLACONE DA 30 G; "1 % SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE DA 30 ML; "1% CREMA" 1 TUBO DA 30 G; "1% EMULSIONE CU
N
ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO
025218052 - 6 OVULI 50 MG - Revocato; 025218049 - CREMA VAGINALE 78 G + 12 APPL. - Revocato; 025218076 - 3 OVULI 100 MG - Revocato; 025218088 - 6 OVULI 100 MG - Revocato; 025218064 - 15 OVULI 50 MG - Revocato; 025218013 - 1% CREMA 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato; 025218114 - 1 % POLVERE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 G - Autorizzato; 025218102 - 1 % SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 025218037 - LOZIONE FLACONE 30 ML - Revocato; 025218025 - EMULSIONE 30 G - Revocato; 025218090 - 1% EMULSIONE CUTANEA FLACONE DA 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MICLAST 1% CREMA MICLAST 1% POLVERE CUTANEA MICLAST 1% SOLUZIONE CUTANEA _Ciclopirox olamina_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MICLAST e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MICLAST 3. Come usare MICLAST 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MICLAST 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MICLAST E A COSA SERVE MICLAST contiene il principio attivo ciclopirox olamina. MICLAST appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici”. MICLAST viene utilizzato per alcune infezioni da funghi della pelle (micosi cutanee sostenute da funghi sensibili). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MICLAST NON USI MICLAST • se è allergico alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • su ferite nel caso di MICLAST polvere cutanea. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MICLAST. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'au 전체 문서 읽기
MICLAST CICLOPIROX OLAMINA RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MICLAST 1% crema MICLAST 1% polvere cutanea MICLAST 1% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA CREMA: Un grammo di crema contiene 10 mg di ciclopirox olamina. Eccipienti con effetti noti: . - alcool cetilico (57.50 mg/g), -alcool stearilico (57.50 mg/g) - alcool benzilico (10 mg/g) POLVERE CUTANEA : Un grammo di polvere cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina. SOLUZIONE CUTANEA : Un ml di soluzione cutanea contiene 10 mg di ciclopirox olamina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA CREMA Crema omogenea, inodore, di colore biancastro. POLVERE CUTANEA Polvere fine, omogenea, praticamente bianca, fluida e priva di grumi. SOLUZIONE CUTANEA Liquido chiaro, incolore o leggermente giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella più idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito è la seguente: CREMA: applicare 2 o 3 volte al giorno sulle lesioni cutanee e lasciare asciugare il preparato. Ripetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni cutanee (in genere 2 settimane); per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. La crema è particolarmente indicata per superfici glabre e di limitata estensione. POLVERE CUTANEA : aspergere le zone interessate 1-2 volte al giorno e ripetere il trattamento fino a scomparsa delle lesioni cutanee; per evitare recidive si consiglia di proseguire ancora per 1-2 settimane. Si raccomanda l’uso della polvere a scopo profilattico e per la disinfezione delle calze e delle scarpe. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativ 전체 문서 읽기