APO-CANDESARTAN TABLET
Nazione: Canada
Lingua: inglese
Fonte: Health Canada
Scheda tecnica
(SPC)
29-01-2019
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Principio attivo:
CANDESARTAN CILEXETIL
Commercializzato da:
APOTEX INC
Codice ATC:
C09CA06
INN (Nome Internazionale):
CANDESARTAN
Dosaggio:
8MG
Forma farmaceutica:
TABLET
Composizione:
CANDESARTAN CILEXETIL 8MG
Via di somministrazione:
ORAL
Confezione:
100/500
Tipo di ricetta:
Prescription
Area terapeutica:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
Dettagli prodotto:
Active ingredient group (AIG) number: 0135220002; AHFS:
Stato dell'autorizzazione:
APPROVED
Data dell'autorizzazione:
2011-04-26
Scheda tecnica
_APO-CANDESARTAN Tablets Product Monograph_
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-CANDESARTAN
CANDESARTAN CILEXETIL TABLETS USP
4 MG, 8 MG, 16 MG AND 32 MG
ANGIOTENSIN II AT
1 RECEPTOR BLOCKER
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
JANUARY 29, 2019
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NUMBER: 222632
_APO-CANDESARTAN Tablets Product Monograph_
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................. 3
_SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................................................
3_
_INDICATIONS AND CLINICAL USE
.......................................................................................................
3_
_CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................................
3_
_WARNINGS AND
PRECAUTIONS..........................................................................................................
4_
_ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................................................
7_
_DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................................
13_
_DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................................
16_
_OVERDOSAGE
.....................................................................................................................................
18_
_ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................................................
18_
_STORAGE AND STABILITY
..................................................................................................................
21_
_DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................................................
21_
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................
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