Colistine 1200, 1 200 000 IE/g poeder voor oraal gebruik voor runderen, varkens en kippen

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Compra

Scarica Scheda tecnica (SPC)
16-02-2023
Scarica Scheda Prodotto (INF)
16-02-2023

Principio attivo:

COLISTINE

Commercializzato da:

Dopharma Research B.V.

Codice ATC:

QA07AA10

INN (Nome Internazionale):

COLISTINE

Forma farmaceutica:

Poeder voor oraal gebruik

Composizione:

COLISTINE 1200000 IE/g,

Via di somministrazione:

Toediening in het drinkwater/in de melk, Toediening over het voer

Tipo di ricetta:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Gruppo terapeutico:

Kalveren; Kippen; Varkens

Area terapeutica:

Colistin

Dettagli prodotto:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 7 dagen; Kippen Ei 7 dagen; Kippen Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 7 dagen

Stato dell'autorizzazione:

Nationaal

Data dell'autorizzazione:

1991-01-15

Scheda tecnica

                                BD/2015/REG NL 5901/zaak 499261
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d.
28 april 1987
tot registratie van het diergeneesmiddel COLISTINE 1200;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel COLISTINE 1200, ingeschreven
onder
nummer REG NL 5901, zoals aangevraagd d.d. 28 april 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel COLISTINE 1200, ingeschreven onder nummer REG NL 5901
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel COLISTINE 1200, ingeschreven onder nummer REG NL
5901
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 5901/zaak 499261
3
BIJLAGE I.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 5901/zaak 499261
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
COLISTINE 1200, 1 200 000 IE/g poeder voor oraal gebruik voor
runderen, varkens en
kippen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Colistinesulfaat overeenkomend met colistine 1 200 000 IE.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), varken, kip.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling en koppeltherapie van gastro-enteritiden, veroorzaakt door
voor colistinesulfaat
gevoelige niet-invasieve _Escherichia_ coli. De aanwezigheid van deze
ziekte in de groep dieren
dient te worden vastgesteld voordat koppeltherapie plaatsvi
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Cerca alert relativi a questo prodotto