DESOXIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ursodesossicolico

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A05AA02

INN (Nome Internazionale):

Ursodeoxycholic acid

Confezione:

"450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"20 COMPRESSE; 20 COMPRESSE 150 MG; 20 COMPRESSE 225 MG RIL. CONTR.; 20 COMPRESSE 300 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido ursodesossicolico

Dettagli prodotto:

028336030 - 20 COMPRESSE 225 MG RIL. CONTR. - Revocato; 028336028 - 20 COMPRESSE 300 MG - Revocato; 028336042 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO20 COMPRESSE - Revocato; 028336016 - 20 COMPRESSE 150 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

DESOXIL 150 MG COMPRESSE
DESOXIL 300 MG COMPRESSE
Acido ursodesossicolico
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati a base di acidi biliari
LNDICAZIONL TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le
forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione
di calcoli
di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se
sono già
presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare, calcoli colecistici
in colecisti
funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo
interventi sulle
vie biliari.
Dispepsie biliari.
L’Acido
Ursodesossicolico,
chimicamente
corrispondente
al
7ß-epimero
dell’acido chenodesossicolico, è un acido biliare presente
fisiologicamente nella
bile umana, dove è contenuto in modesta percentuale sul totale degli
acidi
biliari.
L’Acido Ursodesossicolico, da tempo usato in clinica per il
trattamento di varie
affezioni a carico delle vie biliari, è stato riconosciuto
recentemente in grado di
aumentare la capacità di solubilizzazione della bile nei confronti
del colesterolo
trasformando la bile litogena in non litogena.
L’attività clinico-terapeutica dell’ acido ursodesossicolico
riguarda la capacità di
desaturare la bile litogena e di correggere alterazioni della funzione
biligenetica, con l’effetto di opporsi alla formazione di calcoli di
colesterolo e di
realizzare condizioni idonee per il loro scioglimento, se già
presenti; tali
proprietà consentono all’acido ursodesossicolico di influire pure,
con notevole e
pronta efficacia, sui
sintomi
di
tipo dispeptico che a tali
forme si
accompagnano.
CONTROINDICAZIONI
L’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pazienti
affetti da:
a.
Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari
b.
occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare
comune o cistico) e itteri ostruttivi
c.
coliche biliari frequenti
d.
calcoli calcificati radio-opachi
e.
ridotta motilità della colecisti
f.
epatopatie gravi
g.
ipers

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESOXIL 150 mg compresse
DESOXIL 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
DESOXIL
compresse
da
mg
150:
ogni
compressa
contiene:
acido
Ursodesossicolico mg 150.
DESOXIL
compresse
da
mg
300:
ogni
compressa
contiene:
acido
ursodesossicolico mg 300
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le
forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione
di calcoli
di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se
sono già
presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare, calcoli colecistici
in colecisti
funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo
interventi sulle
vie biliari. Dispepsie biliari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nell’uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia
media giornaliera è di 5-10 mg/kg; nella maggior parte dei casi, la
posologia
giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o
durante i pasti
e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei
calcoli già
presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi,
fino anche
a 12 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4
mesi dopo
la scomparsa radiologica o ecografia dei calcoli stessi. Il
trattamento non deve
comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia
di
mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in
2-3
somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del
medico. Non
è previsto il trattamento di pazienti in età pediatrica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pazienti
affetti da:
a.
Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari
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