Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ursodesossicolico
S.F. GROUP S.R.L.
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
"450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"20 COMPRESSE; 20 COMPRESSE 150 MG; 20 COMPRESSE 225 MG RIL. CONTR.; 20 COMPRESSE 300 MG
N
Acido ursodesossicolico
028336030 - 20 COMPRESSE 225 MG RIL. CONTR. - Revocato; 028336028 - 20 COMPRESSE 300 MG - Revocato; 028336042 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO20 COMPRESSE - Revocato; 028336016 - 20 COMPRESSE 150 MG - Revocato
Revocato
DESOXIL 150 MG COMPRESSE DESOXIL 300 MG COMPRESSE Acido ursodesossicolico Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Preparati a base di acidi biliari LNDICAZIONL TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare, calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. L’Acido Ursodesossicolico, chimicamente corrispondente al 7ß-epimero dell’acido chenodesossicolico, è un acido biliare presente fisiologicamente nella bile umana, dove è contenuto in modesta percentuale sul totale degli acidi biliari. L’Acido Ursodesossicolico, da tempo usato in clinica per il trattamento di varie affezioni a carico delle vie biliari, è stato riconosciuto recentemente in grado di aumentare la capacità di solubilizzazione della bile nei confronti del colesterolo trasformando la bile litogena in non litogena. L’attività clinico-terapeutica dell’ acido ursodesossicolico riguarda la capacità di desaturare la bile litogena e di correggere alterazioni della funzione biligenetica, con l’effetto di opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo e di realizzare condizioni idonee per il loro scioglimento, se già presenti; tali proprietà consentono all’acido ursodesossicolico di influire pure, con notevole e pronta efficacia, sui sintomi di tipo dispeptico che a tali forme si accompagnano. CONTROINDICAZIONI L’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: a. Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari b. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico) e itteri ostruttivi c. coliche biliari frequenti d. calcoli calcificati radio-opachi e. ridotta motilità della colecisti f. epatopatie gravi g. ipers Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DESOXIL 150 mg compresse DESOXIL 300 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: DESOXIL compresse da mg 150: ogni compressa contiene: acido Ursodesossicolico mg 150. DESOXIL compresse da mg 300: ogni compressa contiene: acido ursodesossicolico mg 300 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare, calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nell’uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera è di 5-10 mg/kg; nella maggior parte dei casi, la posologia giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o durante i pasti e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 12 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica o ecografia dei calcoli stessi. Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in 2-3 somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico. Non è previsto il trattamento di pazienti in età pediatrica. 4.3 CONTROINDICAZIONI L’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: a. Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari 1 Documento reso disponibile da Прочитајте комплетан документ