DESOXIL

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Acido ursodesossicolico

Disponibbli minn:

S.F. GROUP S.R.L.

Kodiċi ATC:

A05AA02

INN (Isem Internazzjonali):

Ursodeoxycholic acid

Unitajiet fil-pakkett:

"450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"20 COMPRESSE; 20 COMPRESSE 150 MG; 20 COMPRESSE 225 MG RIL. CONTR.; 20 COMPRESSE 300 MG

Klassi:

N

Żona terapewtika:

Acido ursodesossicolico

Sommarju tal-prodott:

028336030 - 20 COMPRESSE 225 MG RIL. CONTR. - Revocato; 028336028 - 20 COMPRESSE 300 MG - Revocato; 028336042 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO20 COMPRESSE - Revocato; 028336016 - 20 COMPRESSE 150 MG - Revocato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Revocato

Fuljett ta 'informazzjoni

DESOXIL 150 MG COMPRESSE
DESOXIL 300 MG COMPRESSE
Acido ursodesossicolico
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati a base di acidi biliari
LNDICAZIONL TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le
forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione
di calcoli
di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se
sono già
presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare, calcoli colecistici
in colecisti
funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo
interventi sulle
vie biliari.
Dispepsie biliari.
L’Acido
Ursodesossicolico,
chimicamente
corrispondente
al
7ß-epimero
dell’acido chenodesossicolico, è un acido biliare presente
fisiologicamente nella
bile umana, dove è contenuto in modesta percentuale sul totale degli
acidi
biliari.
L’Acido Ursodesossicolico, da tempo usato in clinica per il
trattamento di varie
affezioni a carico delle vie biliari, è stato riconosciuto
recentemente in grado di
aumentare la capacità di solubilizzazione della bile nei confronti
del colesterolo
trasformando la bile litogena in non litogena.
L’attività clinico-terapeutica dell’ acido ursodesossicolico
riguarda la capacità di
desaturare la bile litogena e di correggere alterazioni della funzione
biligenetica, con l’effetto di opporsi alla formazione di calcoli di
colesterolo e di
realizzare condizioni idonee per il loro scioglimento, se già
presenti; tali
proprietà consentono all’acido ursodesossicolico di influire pure,
con notevole e
pronta efficacia, sui
sintomi
di
tipo dispeptico che a tali
forme si
accompagnano.
CONTROINDICAZIONI
L’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pazienti
affetti da:
a.
Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari
b.
occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare
comune o cistico) e itteri ostruttivi
c.
coliche biliari frequenti
d.
calcoli calcificati radio-opachi
e.
ridotta motilità della colecisti
f.
epatopatie gravi
g.
ipers

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESOXIL 150 mg compresse
DESOXIL 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
DESOXIL
compresse
da
mg
150:
ogni
compressa
contiene:
acido
Ursodesossicolico mg 150.
DESOXIL
compresse
da
mg
300:
ogni
compressa
contiene:
acido
ursodesossicolico mg 300
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le
forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione
di calcoli
di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se
sono già
presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare, calcoli colecistici
in colecisti
funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo
interventi sulle
vie biliari. Dispepsie biliari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nell’uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia
media giornaliera è di 5-10 mg/kg; nella maggior parte dei casi, la
posologia
giornaliera risulta compresa fra 300 e 600 mg al giorno (dopo o
durante i pasti
e la sera); per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei
calcoli già
presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi,
fino anche
a 12 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4
mesi dopo
la scomparsa radiologica o ecografia dei calcoli stessi. Il
trattamento non deve
comunque superare i 2 anni. Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia
di
mantenimento sono sufficienti dosi di 300 mg al giorno, suddivise in
2-3
somministrazioni. Le dosi possono essere modificate a giudizio del
medico. Non
è previsto il trattamento di pazienti in età pediatrica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pazienti
affetti da:
a.
Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari
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