EUGASTRAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LANSOPRAZOLO

Commercializzato da:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

A02BC03

INN (Nome Internazionale):

LANSOPRAZOLO

Confezione:

" 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; " 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

LANSOPRAZOLO

Dettagli prodotto:

037274014 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Revocato; 037274026 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EUGASTRAN 15 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
EUGASTRAN 30 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
Lansoprazolo
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EUGASTRAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EUGASTRAN
3.
Come prendere EUGASTRAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EUGASTRAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EUGASTRAN E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo lansoprazolo,
appartenente alla classe degli
inibitori selettivi della pompa protonica. EUGASTRAN agisce riducendo
la quantità di acido
prodotta dallo stomaco ed è indicato per:
-
il trattamento di lesioni allo stomaco e all’intestino (ulcera
gastrica e duodenale);
-
il trattamento e prevenzione dell’infiammazione dell’esofago
(esofagite da reflusso),
causata dalla risalita di materiale acido dallo stomaco verso
l’esofago;
-
il trattamento di lesioni (ulcere) associate a infezione da parte del
batterio
_Helicobacter_
_pylori (H. pylori)_
, in associazione con una terapia antibiotica adatta (terapia di
eradicazione). Lo scopo è di liberarsi dei batteri in modo da ridurre
la possibilità che
queste ulcere ritornino;
-
il trattamento o prevenzione delle lesioni allo stomaco (lesioni
benigne) causate da
trattamenti prolungati con medicinali antinfiammatori non steroidei
(FANS);
-
il trattamento dei disturbi ass

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eugastran 15 mg capsule rigide gastroresistenti
Eugastran 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Eugastran 15 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 15 mg di lansoprazolo
Eccipienti: Lattosio, saccarosio
Eugastran 30 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo
Eccipienti: Lattosio, saccarosio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica
•
Trattamento dell'esofagite da reflusso
•
Profilassi dell'esofagite da reflusso
•
Eradicazione dell'
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
somministrato in concomitanza con appropriata terapia
antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a
_H. pylori_
•
Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali
associate all'uso di farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un
trattamento continuo con FANS
•
Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di
FANS in pazienti a rischio che richiedono una
terapia continua (vedere paragrafo 4.2)
•
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
•
Sindrome di Zollinger-Ellison
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per un effetto ottimale, Eugastran deve essere assunto una volta al
giorno la mattina, eccetto quando viene utilizzato
per l’eradicazione dell’
_H. pylori _
quando il trattamento deve essere somministrato due volte al giorno,
una volta la
mattina e una volta la sera.
Eugastran deve essere assunto almeno 30 minuti prima del cibo (vedere
paragrafo 5.2). Le capsule devono essere
ingerite intere con del liquido.
Per i pazienti con difficoltà di deglutizione: gli studi e la pratica
clinica suggeriscono che le capsule possano essere
aperte ed i granuli mescolati in una piccola quantità di acqua, succo
di mela/pomodoro o dis