Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LANSOPRAZOLO
PIAM FARMACEUTICI S.P.A.
A02BC03
LANSOPRAZOLO
" 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; " 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE
N
LANSOPRAZOLO
037274014 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Revocato; 037274026 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EUGASTRAN 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI EUGASTRAN 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI Lansoprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è EUGASTRAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere EUGASTRAN 3. Come prendere EUGASTRAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare EUGASTRAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È EUGASTRAN E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo lansoprazolo, appartenente alla classe degli inibitori selettivi della pompa protonica. EUGASTRAN agisce riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco ed è indicato per: - il trattamento di lesioni allo stomaco e all’intestino (ulcera gastrica e duodenale); - il trattamento e prevenzione dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso), causata dalla risalita di materiale acido dallo stomaco verso l’esofago; - il trattamento di lesioni (ulcere) associate a infezione da parte del batterio _Helicobacter_ _pylori (H. pylori)_ , in associazione con una terapia antibiotica adatta (terapia di eradicazione). Lo scopo è di liberarsi dei batteri in modo da ridurre la possibilità che queste ulcere ritornino; - il trattamento o prevenzione delle lesioni allo stomaco (lesioni benigne) causate da trattamenti prolungati con medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS); - il trattamento dei disturbi ass Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eugastran 15 mg capsule rigide gastroresistenti Eugastran 30 mg capsule rigide gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Eugastran 15 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 15 mg di lansoprazolo Eccipienti: Lattosio, saccarosio Eugastran 30 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo Eccipienti: Lattosio, saccarosio Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica • Trattamento dell'esofagite da reflusso • Profilassi dell'esofagite da reflusso • Eradicazione dell' _Helicobacter pylori (H. pylori) _ somministrato in concomitanza con appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a _H. pylori_ • Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS • Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di FANS in pazienti a rischio che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2) • Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica • Sindrome di Zollinger-Ellison 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per un effetto ottimale, Eugastran deve essere assunto una volta al giorno la mattina, eccetto quando viene utilizzato per l’eradicazione dell’ _H. pylori _ quando il trattamento deve essere somministrato due volte al giorno, una volta la mattina e una volta la sera. Eugastran deve essere assunto almeno 30 minuti prima del cibo (vedere paragrafo 5.2). Le capsule devono essere ingerite intere con del liquido. Per i pazienti con difficoltà di deglutizione: gli studi e la pratica clinica suggeriscono che le capsule possano essere aperte ed i granuli mescolati in una piccola quantità di acqua, succo di mela/pomodoro o dis Les hele dokumentet