EUGASTRAN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-08-2023

유효 성분:

LANSOPRAZOLO

제공처:

PIAM FARMACEUTICI S.P.A.

ATC 코드:

A02BC03

INN (International Name):

LANSOPRAZOLO

패키지 단위:

" 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; " 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE

수업:

N

치료 영역:

LANSOPRAZOLO

제품 요약:

037274014 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Revocato; 037274026 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EUGASTRAN 15 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
EUGASTRAN 30 MG CAPSULE RIGIDE
GASTRORESISTENTI
Lansoprazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EUGASTRAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EUGASTRAN
3.
Come prendere EUGASTRAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EUGASTRAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EUGASTRAN E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo lansoprazolo,
appartenente alla classe degli
inibitori selettivi della pompa protonica. EUGASTRAN agisce riducendo
la quantità di acido
prodotta dallo stomaco ed è indicato per:
-
il trattamento di lesioni allo stomaco e all’intestino (ulcera
gastrica e duodenale);
-
il trattamento e prevenzione dell’infiammazione dell’esofago
(esofagite da reflusso),
causata dalla risalita di materiale acido dallo stomaco verso
l’esofago;
-
il trattamento di lesioni (ulcere) associate a infezione da parte del
batterio
_Helicobacter_
_pylori (H. pylori)_
, in associazione con una terapia antibiotica adatta (terapia di
eradicazione). Lo scopo è di liberarsi dei batteri in modo da ridurre
la possibilità che
queste ulcere ritornino;
-
il trattamento o prevenzione delle lesioni allo stomaco (lesioni
benigne) causate da
trattamenti prolungati con medicinali antinfiammatori non steroidei
(FANS);
-
il trattamento dei disturbi ass
                                
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제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eugastran 15 mg capsule rigide gastroresistenti
Eugastran 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Eugastran 15 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 15 mg di lansoprazolo
Eccipienti: Lattosio, saccarosio
Eugastran 30 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo
Eccipienti: Lattosio, saccarosio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica
•
Trattamento dell'esofagite da reflusso
•
Profilassi dell'esofagite da reflusso
•
Eradicazione dell'
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
somministrato in concomitanza con appropriata terapia
antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a
_H. pylori_
•
Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali
associate all'uso di farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un
trattamento continuo con FANS
•
Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all'uso di
FANS in pazienti a rischio che richiedono una
terapia continua (vedere paragrafo 4.2)
•
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
•
Sindrome di Zollinger-Ellison
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per un effetto ottimale, Eugastran deve essere assunto una volta al
giorno la mattina, eccetto quando viene utilizzato
per l’eradicazione dell’
_H. pylori _
quando il trattamento deve essere somministrato due volte al giorno,
una volta la
mattina e una volta la sera.
Eugastran deve essere assunto almeno 30 minuti prima del cibo (vedere
paragrafo 5.2). Le capsule devono essere
ingerite intere con del liquido.
Per i pazienti con difficoltà di deglutizione: gli studi e la pratica
clinica suggeriscono che le capsule possano essere
aperte ed i granuli mescolati in una piccola quantità di acqua, succo
di mela/pomodoro o dis
                                
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