FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS
Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Foglio illustrativo
(PIL)
28-04-2015
Scheda tecnica
(SPC)
28-04-2015
Principio attivo:
CALICIVIRUS FELINO (255), VIRUS LEUCEMIA FELINA (61 E), CHLAMYDIA PSITTACI FELINA (CELLO), VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (CU4), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (605)
Commercializzato da:
Zoetis Belgium Sa
Codice ATC:
QXXXXXX
INN (Nome Internazionale):
FELINE CALICIVIRUS (255), VIRUS FELINE LEUKEMIA (61 E), AND CHLAMYDIA PSITTACI FELINE (CELLO), VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (CU4),
Forma farmaceutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composizione:
Excipientes: ETILEN/MALEICO ANHIDRO, EMULSIGEN SA, NEOCRYL XK-62
Via di somministrazione:
VÍA SUBCUTÁNEA
Tipo di ricetta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Gruppo terapeutico:
Gatos
Area terapeutica:
Desconocido
Dettagli prodotto:
FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 20 jeringas de 1 ml Autorizado No comercializado
Stato dell'autorizzazione:
Autorizado
Data dell'autorizzazione:
2010-03-11
Foglio illustrativo
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
POTENCIA RELATIVA (P.R.)
Virus de la panleucopenia felina inactivado
(cepa CU4)
Calicivirus felino inactivado
(cepa 255)
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado
(cepa 605)
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello)
Virus de la leucemia felina inactivado
(cepa 61E)
8,50 – 12,25
1,26 – 2,40
1,39 – 2,10
1,69-3,50
1,45 – 2,00
ADYUVANTES:
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3 3% (v/v)
5% (v/v)
EXCIPIENTS: C.S.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de
partículas sólidas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2 INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
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Scheda tecnica
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
POTENCIA RELATIVA (P.R.)
Virus de la panleucopenia felina inactivado
(cepa CU4)
Calicivirus felino inactivado
(cepa 255)
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado
(cepa 605)
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello)
Virus de la leucemia felina inactivado
(cepa 61E)
8,50 – 12,25
1,26 – 2,40
1,39 – 2,10
1,69-3,50
1,45 – 2,00
ADYUVANTES:
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3 3% (v/v)
5% (v/v)
EXCIPIENTS: C.S.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de
partículas sólidas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2 INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
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