FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-04-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-04-2015
Składnik aktywny:
CALICIVIRUS FELINO (255), VIRUS LEUCEMIA FELINA (61 E), CHLAMYDIA PSITTACI FELINA (CELLO), VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (CU4), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (605)
Dostępny od:
Zoetis Belgium Sa
Kod ATC:
QXXXXXX
INN (International Nazwa):
FELINE CALICIVIRUS (255), VIRUS FELINE LEUKEMIA (61 E), AND CHLAMYDIA PSITTACI FELINE (CELLO), VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (CU4),
Forma farmaceutyczna:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Skład:
Excipientes: ETILEN/MALEICO ANHIDRO, EMULSIGEN SA, NEOCRYL XK-62
Droga podania:
VÍA SUBCUTÁNEA
Typ recepty:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupa terapeutyczna:
Gatos
Dziedzina terapeutyczna:
Desconocido
Podsumowanie produktu:
FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 20 jeringas de 1 ml Autorizado No comercializado
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2010-03-11
Ulotka dla pacjenta
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
POTENCIA RELATIVA (P.R.)
Virus de la panleucopenia felina inactivado
(cepa CU4)
Calicivirus felino inactivado
(cepa 255)
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado
(cepa 605)
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello)
Virus de la leucemia felina inactivado
(cepa 61E)
8,50 – 12,25
1,26 – 2,40
1,39 – 2,10
1,69-3,50
1,45 – 2,00
ADYUVANTES:
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3 3% (v/v)
5% (v/v)
EXCIPIENTS: C.S.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de
partículas sólidas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2 INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
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Charakterystyka produktu
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
POTENCIA RELATIVA (P.R.)
Virus de la panleucopenia felina inactivado
(cepa CU4)
Calicivirus felino inactivado
(cepa 255)
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado
(cepa 605)
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello)
Virus de la leucemia felina inactivado
(cepa 61E)
8,50 – 12,25
1,26 – 2,40
1,39 – 2,10
1,69-3,50
1,45 – 2,00
ADYUVANTES:
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3 3% (v/v)
5% (v/v)
EXCIPIENTS: C.S.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de
partículas sólidas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2 INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
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