FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
28-04-2015
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-04-2015

유효 성분:

CALICIVIRUS FELINO (255), VIRUS LEUCEMIA FELINA (61 E), CHLAMYDIA PSITTACI FELINA (CELLO), VIRUS PANLEUCOPENIA FELINA (CU4), VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (605)

제공처:

Zoetis Belgium Sa

ATC 코드:

QXXXXXX

INN (International Name):

FELINE CALICIVIRUS (255), VIRUS FELINE LEUKEMIA (61 E), AND CHLAMYDIA PSITTACI FELINE (CELLO), VIRUS PANLEUKOPENIA FELINE (CU4),

약제 형태:

SOLUCIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: ETILEN/MALEICO ANHIDRO, EMULSIGEN SA, NEOCRYL XK-62

관리 경로:

VÍA SUBCUTÁNEA

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Gatos

치료 영역:

Desconocido

제품 요약:

FEVAXYN PENTOFEL SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Caja con 20 jeringas de 1 ml Autorizado No comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2010-03-11

환자 정보 전단

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
POTENCIA RELATIVA (P.R.) 
Virus de la panleucopenia felina inactivado 
(cepa CU4) 
Calicivirus felino inactivado 
(cepa 255) 
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado 
(cepa 605) 
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello) 
Virus de la leucemia felina inactivado 
(cepa 61E) 
8,50 – 12,25 
 
1,26 – 2,40 
 
1,39 – 2,10 
 
1,69-3,50 
 
1,45 – 2,00 
ADYUVANTES: 
 
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) 
Neocryl  
Emulsigen SA 
1% (v/v) 
3 3% (v/v) 
 5% (v/v) 
 
EXCIPIENTS: C.S. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de 
partículas sólidas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2  INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la 
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el 
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_ 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya 
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
                                
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제품 특성 요약

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
1 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Fevaxyn Pentofel suspensión inyectable para gatos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
POTENCIA RELATIVA (P.R.) 
Virus de la panleucopenia felina inactivado 
(cepa CU4) 
Calicivirus felino inactivado 
(cepa 255) 
Virus de la rinotraqueitis felina inactivado 
(cepa 605) 
_Chlamydofila felis_ inactivada_ _
(cepa Cello) 
Virus de la leucemia felina inactivado 
(cepa 61E) 
8,50 – 12,25 
 
1,26 – 2,40 
 
1,39 – 2,10 
 
1,69-3,50 
 
1,45 – 2,00 
ADYUVANTES: 
 
Anhídrido etilenmaleico (EMA-31) 
Neocryl  
Emulsigen SA 
1% (v/v) 
3 3% (v/v) 
 5% (v/v) 
 
EXCIPIENTS: C.S. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
La apariencia de la vacuna es la de
un líquido lechoso color rosa pálido que debe estar libre
de 
partículas sólidas. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
Gatos 
 
4.2  INDICACIONES
DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas
de edad frente a los virus de la 
panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a
las enfermedades respiratorias producidas por el 
virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y _Chlamydofila felis_ 
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Ninguna. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
La vacunación no afecta el curso de la
infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos
ya 
infectados con FeLV en el momento de la
vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a exc
                                
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