NOVALGINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

METAMIZOLO SODICO

Commercializzato da:

opella healthcare italy S.R.L.

Codice ATC:

N02BB02

INN (Nome Internazionale):

METAMIZOLO SODICO

Confezione:

"1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE 2 ML; "500 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE"FLACONE 20 ML; "

Classe:

N

Area terapeutica:

METAMIZOLO SODICO

Dettagli prodotto:

008679058 - BAMBINI SUPPOSTE 5 SUPPOSTE - Revocato; 008679021 - 1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 008679019 - 500 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Revocato; 008679045 - ADULTI 1 G SUPPOSTE 5 SUPPOSTE - Revocato; 008679033 - 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONEFLACONE 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NOVALGINA 1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
metamizolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Novalgina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Novalgina
3.
Come prendere Novalgina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Novalgina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NOVALGINA E A COSA SERVE
Novalgina contiene metamizolo, che appartiene ad una classe di
medicinali chiamati
“Analgesici e antipiretici, pirazoloni”.
Novalgina è indicata per il trattamento di:
•
dolore grave o resistente;
•
febbre grave o resistente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOVALGINA
NON PRENDA NOVALGINA
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altri medicinali della stessa classe di Novalgina
come i pirazoloni (ad
esempio fenazone, propifenazone) o a medicinali appartenenti alla
classe delle
pirazolidine (ad esempio fenilbutazone, ossifenbutazone);
-
se ha avuto una malattia caratterizzata da una diminuzione di alcune
cellule del sangue
(agranulocitosi) associata all’uso di medicinali della stessa classe
di Novalgina
(pirazoloni);
-
se il suo midollo osseo non funziona bene per esempio dopo essere
stato sottoposto a delle
terapie che rallentano la crescita delle cellule, come le terapie
contro i tumori (terapia
citostatica);
-
se soff

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOVALGINA 1 g/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala da 2 ml contiene noramidopirina metansolfonato sodico
(metamizolo) 1 g.
Una fiala da 2 ml contiene 65,4 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La Novalgina per via parenterale (intramuscolare od endovenosa) deve
essere utilizzata solo quando non è
possibile l'impiego della forma orale.
Le iniezioni devono essere eseguite secondo rigorose norme di
sterilizzazione, asepsi ed antisepsi.
La soluzione deve essere iniettata a temperatura corporea.
La Novalgina non deve essere somministrata con altri farmaci nella
stessa siringa.
Nella scelta della via di somministrazione si deve considerare che la
via parenterale è associata ad un
maggiore rischio di reazioni anafilattiche/anafilattoidi.
La dose dipende dall’intensità del dolore o della febbre e dalla
sensibilità individuale nella risposta a
Novalgina. È fondamentale scegliere la dose più bassa in grado di
controllare dolore e febbre.
Nei bambini e adolescenti di età sino ai 14 anni possono essere
somministrati 8–16 mg di metamizolo per kg
di peso corporeo in dose singola. In caso di febbre, nei bambini è
generalmente sufficiente una dose di 10 mg
di metamizolo per chilogrammo di peso corporeo. Adulti e adolescenti a
partire dai 15 anni di età (> 53 kg)
possono assumere fino a 1.000 mg in dose singola.
In base alla dose massima giornaliera è possibile assumere una dose
singola fino a 4 volte al giorno ad
intervalli di 6-8 ore.
È atteso un effetto evidente 30 minuti dopo la somministrazione
parenterale.
Al fine di ridurre al minimo il rischio di reazione ipotensiva,
l’iniezione endovenosa deve essere sommini