Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
METAMIZOLO SODICO
opella healthcare italy S.R.L.
N02BB02
METAMIZOLO SODICO
"1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE 2 ML; "500 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE"FLACONE 20 ML; "
N
METAMIZOLO SODICO
008679058 - BAMBINI SUPPOSTE 5 SUPPOSTE - Revocato; 008679021 - 1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 008679019 - 500 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Revocato; 008679045 - ADULTI 1 G SUPPOSTE 5 SUPPOSTE - Revocato; 008679033 - 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONEFLACONE 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NOVALGINA 1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE metamizolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Novalgina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Novalgina 3. Come prendere Novalgina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Novalgina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NOVALGINA E A COSA SERVE Novalgina contiene metamizolo, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “Analgesici e antipiretici, pirazoloni”. Novalgina è indicata per il trattamento di: • dolore grave o resistente; • febbre grave o resistente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOVALGINA NON PRENDA NOVALGINA - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altri medicinali della stessa classe di Novalgina come i pirazoloni (ad esempio fenazone, propifenazone) o a medicinali appartenenti alla classe delle pirazolidine (ad esempio fenilbutazone, ossifenbutazone); - se ha avuto una malattia caratterizzata da una diminuzione di alcune cellule del sangue (agranulocitosi) associata all’uso di medicinali della stessa classe di Novalgina (pirazoloni); - se il suo midollo osseo non funziona bene per esempio dopo essere stato sottoposto a delle terapie che rallentano la crescita delle cellule, come le terapie contro i tumori (terapia citostatica); - se soff Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NOVALGINA 1 g/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 2 ml contiene noramidopirina metansolfonato sodico (metamizolo) 1 g. Una fiala da 2 ml contiene 65,4 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La Novalgina per via parenterale (intramuscolare od endovenosa) deve essere utilizzata solo quando non è possibile l'impiego della forma orale. Le iniezioni devono essere eseguite secondo rigorose norme di sterilizzazione, asepsi ed antisepsi. La soluzione deve essere iniettata a temperatura corporea. La Novalgina non deve essere somministrata con altri farmaci nella stessa siringa. Nella scelta della via di somministrazione si deve considerare che la via parenterale è associata ad un maggiore rischio di reazioni anafilattiche/anafilattoidi. La dose dipende dall’intensità del dolore o della febbre e dalla sensibilità individuale nella risposta a Novalgina. È fondamentale scegliere la dose più bassa in grado di controllare dolore e febbre. Nei bambini e adolescenti di età sino ai 14 anni possono essere somministrati 8–16 mg di metamizolo per kg di peso corporeo in dose singola. In caso di febbre, nei bambini è generalmente sufficiente una dose di 10 mg di metamizolo per chilogrammo di peso corporeo. Adulti e adolescenti a partire dai 15 anni di età (> 53 kg) possono assumere fino a 1.000 mg in dose singola. In base alla dose massima giornaliera è possibile assumere una dose singola fino a 4 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore. È atteso un effetto evidente 30 minuti dopo la somministrazione parenterale. Al fine di ridurre al minimo il rischio di reazione ipotensiva, l’iniezione endovenosa deve essere sommini Đọc toàn bộ tài liệu