Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
METAMIZOLO SODICO
opella healthcare italy S.R.L.
N02BB02
METAMIZOLO SODICO
"1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE 2 ML; "500 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE"FLACONE 20 ML; "
N
METAMIZOLO SODICO
008679058 - BAMBINI SUPPOSTE 5 SUPPOSTE - Revocato; 008679021 - 1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 2 ML - Autorizzato; 008679019 - 500 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Revocato; 008679045 - ADULTI 1 G SUPPOSTE 5 SUPPOSTE - Revocato; 008679033 - 500 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONEFLACONE 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NOVALGINA 1 G/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE metamizolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Novalgina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Novalgina 3. Come prendere Novalgina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Novalgina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NOVALGINA E A COSA SERVE Novalgina contiene metamizolo, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “Analgesici e antipiretici, pirazoloni”. Novalgina è indicata per il trattamento di: • dolore grave o resistente; • febbre grave o resistente. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOVALGINA NON PRENDA NOVALGINA - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altri medicinali della stessa classe di Novalgina come i pirazoloni (ad esempio fenazone, propifenazone) o a medicinali appartenenti alla classe delle pirazolidine (ad esempio fenilbutazone, ossifenbutazone); - se ha avuto una malattia caratterizzata da una diminuzione di alcune cellule del sangue (agranulocitosi) associata all’uso di medicinali della stessa classe di Novalgina (pirazoloni); - se il suo midollo osseo non funziona bene per esempio dopo essere stato sottoposto a delle terapie che rallentano la crescita delle cellule, come le terapie contro i tumori (terapia citostatica); - se soff Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NOVALGINA 1 g/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 2 ml contiene noramidopirina metansolfonato sodico (metamizolo) 1 g. Una fiala da 2 ml contiene 65,4 mg di sodio (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati dolorosi o febbrili gravi o resistenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La Novalgina per via parenterale (intramuscolare od endovenosa) deve essere utilizzata solo quando non è possibile l'impiego della forma orale. Le iniezioni devono essere eseguite secondo rigorose norme di sterilizzazione, asepsi ed antisepsi. La soluzione deve essere iniettata a temperatura corporea. La Novalgina non deve essere somministrata con altri farmaci nella stessa siringa. Nella scelta della via di somministrazione si deve considerare che la via parenterale è associata ad un maggiore rischio di reazioni anafilattiche/anafilattoidi. La dose dipende dall’intensità del dolore o della febbre e dalla sensibilità individuale nella risposta a Novalgina. È fondamentale scegliere la dose più bassa in grado di controllare dolore e febbre. Nei bambini e adolescenti di età sino ai 14 anni possono essere somministrati 8–16 mg di metamizolo per kg di peso corporeo in dose singola. In caso di febbre, nei bambini è generalmente sufficiente una dose di 10 mg di metamizolo per chilogrammo di peso corporeo. Adulti e adolescenti a partire dai 15 anni di età (> 53 kg) possono assumere fino a 1.000 mg in dose singola. In base alla dose massima giornaliera è possibile assumere una dose singola fino a 4 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore. È atteso un effetto evidente 30 minuti dopo la somministrazione parenterale. Al fine di ridurre al minimo il rischio di reazione ipotensiva, l’iniezione endovenosa deve essere sommini Прочитайте повний документ