Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan S.A.S.
N03AX16
pregabalin
Antiepilettici,
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. D'Ansia generalizzata DisorderPregabalin Mylan Pharma è indicato per il trattamento del Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD) negli adulti.
Revision: 7
Ritirato
2015-06-25
64 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 65 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG CAPSULE RIGIDE PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG CAPSULE RIGIDE pregabalin LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Pregabalin Mylan Pharma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Mylan Pharma 3. Come prendere Pregabalin Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pregabalin Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS'È PREGABALIN MYLAN PHARMA E A CHE COSA SERVE Pregabalin Mylan Pharma contiene il principio attivo pregabalin che appartiene a una classe di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del disturbo d'ansia generalizzata (Generalised Anxiety Disorder, GAD) nei pazienti adulti. EPILESSIA: Pregabalin Mylan Pharma viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria). Il medico le prescriverà Pregabalin Mylan Pharma per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione. Dovrà as Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule rigide Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalin Pregabalin Mylan Pharma 75 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalin Pregabalin Mylan Pharma 100 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 150 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalin Pregabalin Mylan Pharma 200 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalin. Pregabalin Mylan Pharma 225 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 225 mg di pregabalin Pregabalin Mylan Pharma 300 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalin Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. Pregabalin Mylan Pharma 25 mg capsule rigide Medicinale non più autorizzato 3 Capsula di dimensioni No. 4, con guscio rigido di gelatina con cappuccio opaco di colore pesca chiaro e corpo opaco bianco, ripiena di polvere da bianca a biancastra. Sulla capsula è stampato assialmente in inchiostro nero, MYLAN sopra a PB25 sul cappuccio e sul corpo. Pregabalin Mylan Pharma 50 mg capsule rigide Capsula di dimensioni No. 3, con guscio rigido di gelatina con cappuccio opaco di colore pesca scuro e corpo opaco bianco, ripiena di polvere da bianca a biancastra. Sulla capsula è stampato assialmente in inchiostro nero, MYLAN sopra a PB50 sul cappucc Leggi il documento completo