Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires smb s.a. - fenofibrato, pravastatin - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - pravafenix è indicato per il trattamento della alto-coronaria-cuore-malattia (chd)-rischio di pazienti adulti affetti da dislipidemia mista caratterizzata da alti livelli di trigliceridi e bassi livelli di hdl-cholesterol (c) cui i livelli di ldl-c sono adeguatamente controllati mentre su un trattamento con pravastatina 40-mg in monoterapia.

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air liquide santé international - ossigeno - tutti gli altri prodotti terapeutici - horses; dogs; cats - per l'integrazione di ossigeno e come gas di trasporto durante l'inalazione dell'anestesia. per l'integrazione di ossigeno durante il recupero.

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glaxo group ltd. - amprenavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - agenerase, in combinazione con altri agenti antiretrovirali, è indicato per il trattamento dell'inibitore della proteasi (pi) esperto di hiv-1 infetti adulti e bambini sopra l'età di 4 anni. le capsule di agenerase devono essere normalmente somministrate con ritonavir a basso dosaggio come potenziatore farmacocinetico di amprenavir (vedere paragrafi 4. 2 e 4. la scelta di amprenavir deve essere basata sui test di resistenza virale individuale e sulla storia di trattamento dei pazienti (vedere paragrafo 5). il vantaggio di agenerase potenziato con ritonavir non è stato dimostrato in pi navata pazienti (vedere paragrafo 5.

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schering-plough europe - interferone alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - epatite cronica b: trattamento di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite b replicazione virale (presenza di hbv-dna e hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e/o fibrosi. epatite cronica c:pazienti adulti:introna è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e positivi per hcv-rna sierico o anti-hcv (vedere la sezione 4. il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. bambini e adolescenti:introna è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti 3 anni di età e anziani, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna sierico. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso, tenendo conto di qualsiasi evidenza di progressione di malattia come l'infiammazione epatica e fibrosi, così come fattori prognostici di risposta, hcv di genotipo e carica virale. l'atteso beneficio del trattamento deve essere pesato contro la sicurezza osservati pazienti pediatrici negli studi clinici (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

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dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparazioni antianemiche - trattamento dell'anemia sintomatica associata a insufficienza renale cronica (crf) negli adulti e nei pazienti pediatrici. trattamento dell'anemia sintomatica in pazienti adulti con il cancro non-neoplasie mieloidi che ricevono la chemioterapia.

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teva b.v. - imatinib mesilato - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenti antineoplastici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pazienti pediatrici con lmc ph+ in fase cronica dopo il fallimento della terapia con interferone-alfa, o in fase accelerata o in crisi blastica. , pazienti adulti con lmc ph+ in crisi blastica. adulti e pediatrici, pazienti con recente diagnosi di cromosoma philadelphia positivo da leucemia linfoblastica acuta (lla ph+) integrato con chemioterapia. adulti pazienti con recidiva o refrattaria ph+ in monoterapia. , pazienti adulti con malattie mielodisplastiche/mieloproliferative (mds/mpd) associati con platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene ri-arrangiamenti. , pazienti adulti con sindrome ipereosinofila avanzata (hes) e/o con leucemia eosinofila cronica (cel) con riarrangiamento fip1l1-pdgfra riarrangiamento. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). il trattamento adiuvante di pazienti adulti ad alto rischio di recidiva dopo resezione del kit (cd117) gist positivi. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e/o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di imatinib è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds/mpd, su valori di risposta ematologica in hes/lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e/o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

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gilead sciences international ltd - elvitegravir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - vitekta co-somministrato con un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir e con altri agenti antiretrovirali, è indicato per il trattamento di umani-immunodeficienza-virus-1 (hiv-1) infezione in adulti che sono infettati con hiv-1 senza mutazioni note associate a resistenza a elvitegravir.

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mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule del polmone (nsclc) con mutazioni attivanti dell'egfr‑tk.

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gilead sciences ireland uc - cobicistat - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

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astrazeneca ab - tezepelumab - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - tezspire is indicated as an add-on maintenance treatment in adults and adolescents 12 years and older with severe asthma who are inadequately controlled despite high dose inhaled corticosteroids plus another medicinal product for maintenance treatment.