国: スロバキア
言語: スロバキア語
ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Nemecko
N07CA52
perorálne použitie
tbl 100x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 24x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 48x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA
Cinarizín, kombinácie
tbl 96x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 48x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 24x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-02-05
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/06657-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETY cinarizín, dimenhydrinát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára,alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Arlevert a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Arlevert 3. Ako užívať Arlevert 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Arlevert 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ARLEVERT A NA ČO SA POUŽÍVA Arlevert sa používa na liečbu závratov rôzneho pôvodu; tlmí podráždenie rovnovážneho ústrojenstva a jeho sprievodné príznaky najmä nevoľnosť, vracanie a búšenie srdca. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ARLEVERT NEUŽÍVAJTE ARLEVERT - ak ste alergický na cinarizín alebo na dimenhydrinát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - pri akútnych otravách; - pri kŕčových stavoch; - ak máte podozrenie na vnútrolebečné nádory (sťažil by diagnózu); - ak máte glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak) s uzavretým uhlom; - ak máte zväčšenú prostatu s poruchami vyprázdňovania močového mechúra; - pri nadmernom užívaní alkoholu; - pri súčastnej liečbe niektorými a 完全なドキュメントを読む
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/06657-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Arlevert 20 mg/40 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta Arlevertu obsahuje liečivá: Cinarizín 20 mg Dimenhydrinát 40 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Okrúhle bikonvexné biele až svetložlté tablety s označením "A" na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba vertiga rôzneho pôvodu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie 3 x denne 1 tableta, ktorá sa užíva po jedle nerozhryzená s dostatočným množstvom vody. Na začiatku liečby a v ťažkých prípadoch sa môže dávkovanie zvýšiť až na 5 tabliet denne. Spôsob podávania Arlevert je potrebné užívať dlhšie obdobie. V takom prípade musí lekár opakovane sledovať zdravotný stav pacienta. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Arlevert je kontraindikovaný v nasledovných situáciách: Precitlivenosť na cinarizín, dimenhydrinát, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. akútna otrava; kŕče; podozrenie na expanzívny intrakraniálny proces (sťažil by diagnózu); glaukóm s uzavretým uhlom; hyperplázia prostaty s tvorbou močového rezídua; abúzus alkoholu; liečba aminoglykozidovými antibiotikami (môže byť maskovaný ototoxický účinok); predčasne narodené deti a novorodenci; 1 1 gravidita; obdobie laktácie. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ U pacientov s Parkinsonovu chorobou je pri podávaní lieku Arlevert nutná opatrnosť. 4.5 LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Arlevert sa nesmie podávať v kombinácii s inhibítormi MAO. Anticholinergné nežiaduce účinky lieku Arlevert sa zosilňujú pri súčasnej liečbe tricyklickými antidepresívami a parasympatolytikami. Alkohol a iné liečivá, ktoré tlmia CNS, môžu potencovať tlmivý účinok lieku Arlevert na CNS. Opatrnosť je nutná pri súčasnom podáv 完全なドキュメントを読む