Arlevert 20 mg/40 mg tablety

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Nusipirk tai dabar

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
18-04-2024
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
18-04-2024

Prieinama:

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Nemecko

ATC kodas:

N07CA52

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl 100x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 24x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 48x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

20 - ANTIEMETICA, ANTIVERTIGINOSA

Gydymo sritis:

Cinarizín, kombinácie

Produkto santrauka:

tbl 96x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 48x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 24x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x20 mg/40 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

1998-02-05

Pakuotės lapelis

                                Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/06657-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETY
cinarizín, dimenhydrinát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára,alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Arlevert a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Arlevert
3.
Ako užívať Arlevert
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Arlevert
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ARLEVERT A NA ČO SA POUŽÍVA
Arlevert sa používa na liečbu závratov rôzneho pôvodu; tlmí
podráždenie rovnovážneho ústrojenstva a
jeho sprievodné príznaky najmä nevoľnosť, vracanie a búšenie
srdca.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ARLEVERT
NEUŽÍVAJTE ARLEVERT
-
ak ste alergický na cinarizín alebo na dimenhydrinát alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
-
pri akútnych otravách;
-
pri kŕčových stavoch;
-
ak máte podozrenie na vnútrolebečné nádory (sťažil by
diagnózu);
-
ak máte glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak) s uzavretým uhlom;
-
ak máte zväčšenú prostatu s poruchami vyprázdňovania močového
mechúra;
-
pri nadmernom užívaní alkoholu;
-
pri súčastnej liečbe niektorými a
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/06657-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Arlevert 20 mg/40 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta Arlevertu obsahuje liečivá:
Cinarizín 20 mg
Dimenhydrinát 40 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Okrúhle bikonvexné biele až svetložlté tablety s označením "A"
na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba vertiga rôzneho pôvodu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
3 x denne 1 tableta, ktorá sa užíva po jedle nerozhryzená s
dostatočným množstvom vody.
Na začiatku liečby a v ťažkých prípadoch sa môže dávkovanie
zvýšiť až na 5 tabliet denne.
Spôsob podávania
Arlevert je potrebné užívať dlhšie obdobie. V takom prípade
musí lekár opakovane sledovať
zdravotný stav pacienta.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Arlevert je kontraindikovaný v nasledovných situáciách:

Precitlivenosť na cinarizín, dimenhydrinát, alebo na ktorúkoľvek
z pomocných látok uvedených v
časti 6.1.

akútna otrava;

kŕče;

podozrenie na expanzívny intrakraniálny proces (sťažil by
diagnózu);

glaukóm s uzavretým uhlom;

hyperplázia prostaty s tvorbou močového rezídua;

abúzus alkoholu;

liečba aminoglykozidovými antibiotikami (môže byť maskovaný
ototoxický účinok);

predčasne narodené deti a novorodenci;
1
1

gravidita;

obdobie laktácie.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
U pacientov s Parkinsonovu chorobou je pri podávaní lieku Arlevert
nutná opatrnosť.
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Arlevert sa nesmie podávať v kombinácii s inhibítormi MAO.
Anticholinergné nežiaduce účinky lieku Arlevert sa zosilňujú pri
súčasnej liečbe tricyklickými
antidepresívami a parasympatolytikami.
Alkohol a iné liečivá, ktoré tlmia CNS, môžu potencovať tlmivý
účinok lieku Arlevert na CNS.
Opatrnosť je nutná pri súčasnom podáv
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją