ARVEKAP 3.75MG POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

国: キプロス

言語: ギリシャ語

ソース: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有効成分:

TRIPTORELIN

から入手可能:

IPSEN M.E.P.E. (0000011113) 63, AGIOU DEMETRIOU, ALIMOS, ATHENS, 17456

ATCコード:

L02AE04

INN（国際名）:

TRIPTORELIN

投薬量:

3.75MG

医薬品形態:

POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

構図:

TRIPTORELIN (0057773634) 3,75MG

投与経路:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

処方タイプ:

Εθνική Διαδικασία

治療領域:

TRIPTORELIN

製品概要:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 3.75MG WITH SOLVENT (930036701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

情報リーフレット

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_Page 1 of 13_
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ARVEKAP 3,75 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΤΡΙΠΤΟΡΕΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Arvekap 3,75 mg και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Arvekap 3,75 mg
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Arvekap 3,75 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Arvekap 3,75

製品の特徴

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ARVEKAP 3,75MG
®
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arvekap 3,75 mg
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Triptorelin (INN) 3,75 mg ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Καρκίνος του προστάτη
Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου
καρκίνου του προστάτη, ως
μονοθεραπεία ή
συγχορηγούμενη και επικουρική στην
ακτινοθεραπεία.
Θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου
του προστάτη.
-
Ενδομητρίωση
Γεννητική και εξωγεννητική
ενδομητρίωση.
-
Ινομυώματα μήτρας
Θεραπεία των ινομυωμάτων μήτρας.
-
Γυναικεία στειρότητα
Συμπληρωματική θεραπεία σε συνδυασμό
με γοναδοτροφίνες (HMG, FSH, HCG) στη
διαδικασία
πρόκλησης
ωορρηξίας
εν
όψει
εξωσωματικής
γονιμοποίησης
και
εμβρυομεταφοράς (IVFET).
-
Καρκίνος του μαστού
Ως επικουρική θεραπεία σε συνδυασμό
με tamoxifen ή έναν αναστολέα αρωματάσης,
σε
γυναίκες με ενδοκρινικά
ανταποκρινόμενο καρκίνο του μαστού
αρχικού σταδίου με
υψηλό
κίνδυνο
υποτροπής
προεμμηνοπαυσιακές
μετά
την
ολοκλήρωση
της
χημειοθεραπείας (βλέπε παραγράφους 4.3,
4.4, 4.8 και 5.1)