ARVEKAP 3.75MG POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

TRIPTORELIN

Dostopno od:

IPSEN M.E.P.E. (0000011113) 63, AGIOU DEMETRIOU, ALIMOS, ATHENS, 17456

Koda artikla:

L02AE04

INN (mednarodno ime):

TRIPTORELIN

Odmerek:

3.75MG

Farmacevtska oblika:

POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Sestava:

TRIPTORELIN (0057773634) 3,75MG

Pot uporabe:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Tip zastaranja:

Εθνική Διαδικασία

Terapevtsko območje:

TRIPTORELIN

Povzetek izdelek:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 3.75MG WITH SOLVENT (930036701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Navodilo za uporabo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_Page 1 of 13_
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ARVEKAP 3,75 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΤΡΙΠΤΟΡΕΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Arvekap 3,75 mg και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Arvekap 3,75 mg
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Arvekap 3,75 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Arvekap 3,75

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ARVEKAP 3,75MG
®
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arvekap 3,75 mg
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Triptorelin (INN) 3,75 mg ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Καρκίνος του προστάτη
Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου
καρκίνου του προστάτη, ως
μονοθεραπεία ή
συγχορηγούμενη και επικουρική στην
ακτινοθεραπεία.
Θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου
του προστάτη.
-
Ενδομητρίωση
Γεννητική και εξωγεννητική
ενδομητρίωση.
-
Ινομυώματα μήτρας
Θεραπεία των ινομυωμάτων μήτρας.
-
Γυναικεία στειρότητα
Συμπληρωματική θεραπεία σε συνδυασμό
με γοναδοτροφίνες (HMG, FSH, HCG) στη
διαδικασία
πρόκλησης
ωορρηξίας
εν
όψει
εξωσωματικής
γονιμοποίησης
και
εμβρυομεταφοράς (IVFET).
-
Καρκίνος του μαστού
Ως επικουρική θεραπεία σε συνδυασμό
με tamoxifen ή έναν αναστολέα αρωματάσης,
σε
γυναίκες με ενδοκρινικά
ανταποκρινόμενο καρκίνο του μαστού
αρχικού σταδίου με
υψηλό
κίνδυνο
υποτροπής
προεμμηνοπαυσιακές
μετά
την
ολοκλήρωση
της
χημειοθεραπείας (βλέπε παραγράφους 4.3,
4.4, 4.8 και 5.1)