ARVEKAP 3.75MG POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Држава: Кипар

Језик: Грчки

Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активни састојак:

TRIPTORELIN

Доступно од:

IPSEN M.E.P.E. (0000011113) 63, AGIOU DEMETRIOU, ALIMOS, ATHENS, 17456

АТЦ код:

L02AE04

INN (Међународно име):

TRIPTORELIN

Дозирање:

3.75MG

Фармацеутски облик:

POWDER & SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Састав:

TRIPTORELIN (0057773634) 3,75MG

Пут администрације:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Тип рецептора:

Εθνική Διαδικασία

Терапеутска област:

TRIPTORELIN

Резиме производа:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 3.75MG WITH SOLVENT (930036701) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_Page 1 of 13_
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ARVEKAP 3,75 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΤΡΙΠΤΟΡΕΛΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Arvekap 3,75 mg και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Arvekap 3,75 mg
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Arvekap 3,75 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Arvekap 3,75

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ARVEKAP 3,75MG
®
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arvekap 3,75 mg
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Triptorelin (INN) 3,75 mg ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Καρκίνος του προστάτη
Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου
καρκίνου του προστάτη, ως
μονοθεραπεία ή
συγχορηγούμενη και επικουρική στην
ακτινοθεραπεία.
Θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου
του προστάτη.
-
Ενδομητρίωση
Γεννητική και εξωγεννητική
ενδομητρίωση.
-
Ινομυώματα μήτρας
Θεραπεία των ινομυωμάτων μήτρας.
-
Γυναικεία στειρότητα
Συμπληρωματική θεραπεία σε συνδυασμό
με γοναδοτροφίνες (HMG, FSH, HCG) στη
διαδικασία
πρόκλησης
ωορρηξίας
εν
όψει
εξωσωματικής
γονιμοποίησης
και
εμβρυομεταφοράς (IVFET).
-
Καρκίνος του μαστού
Ως επικουρική θεραπεία σε συνδυασμό
με tamoxifen ή έναν αναστολέα αρωματάσης,
σε
γυναίκες με ενδοκρινικά
ανταποκρινόμενο καρκίνο του μαστού
αρχικού σταδίου με
υψηλό
κίνδυνο
υποτροπής
προεμμηνοπαυσιακές
μετά
την
ολοκλήρωση
της
χημειοθεραπείας (βλέπε παραγράφους 4.3,
4.4, 4.8 και 5.1)