Dexrapid 2 mg/ml oplossing voor injectie

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
14-06-2023
商品情報 商品情報 (INF)
14-06-2023

有効成分:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT; DEXAMETHASON

から入手可能:

VetViva Richter GmbH

ATCコード:

QH02AB02

INN(国際名):

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT; DEXAMETHASONE

医薬品形態:

Oplossing voor injectie

構図:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 2,63 mg/ml; DEXAMETHASON 2 mg/ml,

投与経路:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Intra-articulair gebruik

処方タイプ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治療群:

Honden; Katten; Paarden; Runderen; Varkens

治療領域:

Dexamethasone

製品概要:

Wachttermijn: Paarden Vlees 8 dagen; Runderen Melk 72 uur; Runderen Melk 72 uur; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 2 dagen

認証ステータス:

CZ/V/0167/001

承認日:

2020-10-22

製品の特徴

                                BD/2023/REG NL 125757/zaak 993166
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 125757/zaak 993166
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEXRAPID 2 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason
2,0 mg
(overeenkomend met 2,63 mg dexamethasonnatriumfosfaat)
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E 1519)
15,6 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere en kleurloze tot bijna kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, hond en kat
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, hond en kat:
Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen.
Paard:
Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis.
Rund:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
Hond en kat:
Kortetermijnbehandeling van shock.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Behalve in noodsituaties niet gebruiken bij dieren met diabetes
mellitus, nierinsufficiëntie,
hartinsufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Niet gebruiken bij virusinfecties tijdens het viremisch stadium of in
gevallen van systemische
mycotische infecties.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale of cornea ulcera of
demodicose.
BD/2023/REG NL 125757/zaak 993166
3 / 21
Niet intra-articulair toedienen wanneer er aanwijzingen zijn voor
fracturen, bacteriële
gewrichtsinfecties en aseptische botnecrose.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor corticosteroïden of
één van de hulpstoffen van het diergeneesmiddel.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De respons op langdurige behandeling moet met regelmatige tussenpozen
door een dierenarts worden
gecontroleerd.
Er is gemeld dat het gebruik van corticosteroïden bij paarden 
                                
                                完全なドキュメントを読む