Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT; DEXAMETHASON
VetViva Richter GmbH
QH02AB02
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT; DEXAMETHASONE
Oplossing voor injectie
DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 2,63 mg/ml; DEXAMETHASON 2 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Intra-articulair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Paarden; Runderen; Varkens
Dexamethasone
Wachttermijn: Paarden Vlees 8 dagen; Runderen Melk 72 uur; Runderen Melk 72 uur; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 2 dagen
CZ/V/0167/001
2020-10-22
BD/2023/REG NL 125757/zaak 993166 1 / 21 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 125757/zaak 993166 2 / 21 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DEXRAPID 2 mg/ml oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Dexamethason 2,0 mg (overeenkomend met 2,63 mg dexamethasonnatriumfosfaat) HULPSTOF: Benzylalcohol (E 1519) 15,6 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere en kleurloze tot bijna kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Paard, rund, varken, hond en kat 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Paard, rund, varken, hond en kat: Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen. Paard: Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis. Rund: Inductie van de partus. Behandeling van primaire ketose (acetonemie). Hond en kat: Kortetermijnbehandeling van shock. 4.3 CONTRA-INDICATIES Behalve in noodsituaties niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nierinsufficiëntie, hartinsufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose. Niet gebruiken bij virusinfecties tijdens het viremisch stadium of in gevallen van systemische mycotische infecties. Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale of cornea ulcera of demodicose. BD/2023/REG NL 125757/zaak 993166 3 / 21 Niet intra-articulair toedienen wanneer er aanwijzingen zijn voor fracturen, bacteriële gewrichtsinfecties en aseptische botnecrose. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor corticosteroïden of één van de hulpstoffen van het diergeneesmiddel. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De respons op langdurige behandeling moet met regelmatige tussenpozen door een dierenarts worden gecontroleerd. Er is gemeld dat het gebruik van corticosteroïden bij paarden Lees het volledige document