Dexrapid 2 mg/ml oplossing voor injectie

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT; DEXAMETHASON

Boleh didapati daripada:

VetViva Richter GmbH

Kod ATC:

QH02AB02

INN (Nama Antarabangsa):

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT; DEXAMETHASONE

Borang farmaseutikal:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 2,63 mg/ml; DEXAMETHASON 2 mg/ml,

Laluan pentadbiran:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Intra-articulair gebruik

Jenis preskripsi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kumpulan terapeutik:

Honden; Katten; Paarden; Runderen; Varkens

Kawasan terapeutik:

Dexamethasone

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Paarden Vlees 8 dagen; Runderen Melk 72 uur; Runderen Melk 72 uur; Runderen Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 2 dagen

Status kebenaran:

CZ/V/0167/001

Tarikh kebenaran:

2020-10-22

Ciri produk

BD/2023/REG NL 125757/zaak 993166
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 125757/zaak 993166
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEXRAPID 2 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason
2,0 mg
(overeenkomend met 2,63 mg dexamethasonnatriumfosfaat)
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E 1519)
15,6 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere en kleurloze tot bijna kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, hond en kat
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, hond en kat:
Behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen.
Paard:
Behandeling van artritis, bursitis of tenosynovitis.
Rund:
Inductie van de partus.
Behandeling van primaire ketose (acetonemie).
Hond en kat:
Kortetermijnbehandeling van shock.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Behalve in noodsituaties niet gebruiken bij dieren met diabetes
mellitus, nierinsufficiëntie,
hartinsufficiëntie, hyperadrenocorticisme of osteoporose.
Niet gebruiken bij virusinfecties tijdens het viremisch stadium of in
gevallen van systemische
mycotische infecties.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale of cornea ulcera of
demodicose.
BD/2023/REG NL 125757/zaak 993166
3 / 21
Niet intra-articulair toedienen wanneer er aanwijzingen zijn voor
fracturen, bacteriële
gewrichtsinfecties en aseptische botnecrose.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, voor corticosteroïden of
één van de hulpstoffen van het diergeneesmiddel.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De respons op langdurige behandeling moet met regelmatige tussenpozen
door een dierenarts worden
gecontroleerd.
Er is gemeld dat het gebruik van corticosteroïden bij paarden