Enviage

国: 欧州連合

言語: ハンガリー語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
19-05-2011

有効成分:

aliszkiren

から入手可能:

Novartis Europharm Ltd.

ATCコード:

C09XA02

INN(国際名):

aliskiren

治療群:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

治療領域:

Magas vérnyomás

適応症:

Az esszenciális hipertónia kezelése.

製品概要:

Revision: 4

認証ステータス:

Visszavont

承認日:

2007-08-22

情報リーフレット

                                B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
40
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENVIAGE 150 MG FILMTABLETTA
Aliszkiren
MIELŐTT ELKEZ
DENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa m
eg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gy
ógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bárm
ely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Mily
en típusú gyógyszer az Enviage és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enviage szedése előtt
3.
Hogy
an kell szedni az Enviage-t?
4.
Lehetséges m
ellékhatások
5.
Hogy
an kell az Enviage-t tárolni?
6.
További inform
ációk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENVIAGE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZ
HATÓ?
Az Enviage a renin-gátlóknak nevezett új gyógyszercsoportba
tartozó vegy
ület. Az Enviage segít a
vérnyomás csökkentésében. A renin-gátlók csökkentik a
szervezet által termelt angiotenzin-II
mennyiségét. Az angiotenzin-II az ereket összehúzza, ami megemeli
a vérnyomást. Az angiotenzin-II
mennyiségének csökkentése ellazítja az ereket, ami csökkenti a
vérnyomást.
A magas vérnyomás fokozza a szív és az artériák terhelését. Am
ennyiben ez hosszú időn keresztül
fennáll, károsíthatja az agy, szív és vesék ereit, és ez
agyvérzést, szívelégtelenséget, szívrohamot vagy
veseelégtelenséget okozhat. A vérnyomás normális szintre
történő csökkentésekor ezen
rendellenességek kialakulásának a kockázata is csökken.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENVIAGE S
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Enviage 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZ
ETÉTEL
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon
„IL”, a másikon „NVR” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Enviage ajánlott adagja napi egyszer 150 mg. Oly
an betegek esetében, akiknek a vérnyomását nem
lehet megfelelően beállítani, az adagot napi egyszer 300 mg-ra
lehet emelni.
A vérnyomáscsökkentő hatás a napi egy
szer 150 mg-os adaggal történő kezelés megkezdése után
leginkább két héten belül jelentkezik (85-90%).
Az Enviage önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kom
binációban is alkalmazható (lásd
4.4 és 5.1 pont).
Az Enviage-t könnyű étkezés közben, naponta egy
szer, lehetőség szerint mindennap azonos
időpontban kell bevenni. Nem szabad grépfrútlevet fogyasztani az
Enviage bevételével egyidőben.
Beszűkült vesefunkció
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az eny
he vagy akár súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Beszűkült m
ájfunkció
Beszűkült m
ájfunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár
súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Idős betegek (65 év felett)
Idős betegek esetében nincs szükség a kezdő adag m
ódosítására.
Gyermekek (18 év alatt)
Az Enviage nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők szám
ára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
2
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanya
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 英語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ポーランド語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 ポーランド語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 ポーランド語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 19-05-2011
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 19-05-2011
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 19-05-2011
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 19-05-2011

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する