Enviage

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-05-2011

Viambatanisho vya kazi:

aliszkiren

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

C09XA02

INN (Jina la Kimataifa):

aliskiren

Kundi la matibabu:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Eneo la matibabu:

Magas vérnyomás

Matibabu dalili:

Az esszenciális hipertónia kezelése.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2007-08-22

Taarifa za kipeperushi

                                B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
40
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENVIAGE 150 MG FILMTABLETTA
Aliszkiren
MIELŐTT ELKEZ
DENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa m
eg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gy
ógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bárm
ely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban
felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Mily
en típusú gyógyszer az Enviage és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enviage szedése előtt
3.
Hogy
an kell szedni az Enviage-t?
4.
Lehetséges m
ellékhatások
5.
Hogy
an kell az Enviage-t tárolni?
6.
További inform
ációk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENVIAGE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZ
HATÓ?
Az Enviage a renin-gátlóknak nevezett új gyógyszercsoportba
tartozó vegy
ület. Az Enviage segít a
vérnyomás csökkentésében. A renin-gátlók csökkentik a
szervezet által termelt angiotenzin-II
mennyiségét. Az angiotenzin-II az ereket összehúzza, ami megemeli
a vérnyomást. Az angiotenzin-II
mennyiségének csökkentése ellazítja az ereket, ami csökkenti a
vérnyomást.
A magas vérnyomás fokozza a szív és az artériák terhelését. Am
ennyiben ez hosszú időn keresztül
fennáll, károsíthatja az agy, szív és vesék ereit, és ez
agyvérzést, szívelégtelenséget, szívrohamot vagy
veseelégtelenséget okozhat. A vérnyomás normális szintre
történő csökkentésekor ezen
rendellenességek kialakulásának a kockázata is csökken.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENVIAGE S
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Enviage 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZ
ETÉTEL
150 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány rózsaszín, bikonvex, kerek tabletta, az egyik oldalon
„IL”, a másikon „NVR” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Enviage ajánlott adagja napi egyszer 150 mg. Oly
an betegek esetében, akiknek a vérnyomását nem
lehet megfelelően beállítani, az adagot napi egyszer 300 mg-ra
lehet emelni.
A vérnyomáscsökkentő hatás a napi egy
szer 150 mg-os adaggal történő kezelés megkezdése után
leginkább két héten belül jelentkezik (85-90%).
Az Enviage önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentőkkel kom
binációban is alkalmazható (lásd
4.4 és 5.1 pont).
Az Enviage-t könnyű étkezés közben, naponta egy
szer, lehetőség szerint mindennap azonos
időpontban kell bevenni. Nem szabad grépfrútlevet fogyasztani az
Enviage bevételével egyidőben.
Beszűkült vesefunkció
Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében — legyen az eny
he vagy akár súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Beszűkült m
ájfunkció
Beszűkült m
ájfunkciójú betegek esetében — legyen az enyhe vagy akár
súlyos mértékű —, nincs
szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Idős betegek (65 év felett)
Idős betegek esetében nincs szükség a kezdő adag m
ódosítására.
Gyermekek (18 év alatt)
Az Enviage nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők szám
ára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt (lásd 5.2 pont).
2
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanya
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aliszkiren

aliszkiren

ATC kanuni C09XA02

C09XA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) aliskiren

aliskiren

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-05-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-05-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-05-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-05-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enviage aliszkiren aliskiren

Enviage aliszkiren aliskiren

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enviage