国: 欧州連合
言語: イタリア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
azagly-nafarelin
Intervet International BV
QH01CA
azagly-nafarelin
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi
Femmina salmonidi pesci come il salmone Atlantico (Salmo salar), trota iridea (Oncorhynchus mykiss), trota fario (Salmo trutta) e Arctic salmerino (Salvelinus alpinus)Induzione e sincronizzazione dell'ovulazione per la produzione di eyed-uova e avannotti. Cani (femmine)per la Prevenzione della funzione gonadica in femmine via lungo termine blocco di gonadotropina sintesi.
Revision: 7
Ritirato
2003-07-20
29/37 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non piu' autorizzato 30/37 FOGLIO ILLUSTRATIVO GONAZON CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE NELLE FEMMINE DI SALMONIDI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Gonazon concentrato per soluzione iniettabile nelle femmine di salmonidi 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Azagly-nafarelina 1600 g/ml come azagly-nafarelina acetato. Eccipiente: Alcool benzilico 4. INDICAZIONE(I) Induzione e sincronizzazione dell’ovulazione per la produzione di uova embrionate e di avannotti. 5. CONTROINDICAZIONI Non somministrare Gonazon prima che circa il 10% della specifica popolazione fertile abbia ovulato spontaneamente. Il prodotto non deve essere usato in pesci mantenuti ad una temperatura dell’acqua che potrebbe normalmente inibire l’ovulazione, dato che potrebbe determinare una diminuzione significativa della qualità delle uova. 6. REAZIONI AVVERSE Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o latre reazioni non menzionate in questo foglio illustrativo, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Femmine di salmonidi quali il salmone atlantico (_Salmo salar_), la trota arcobaleno (_Oncorhynchus _ _mykiss_), la trota bruna (_Salmo trutta_) e il salmerino alpino (_Salvelinus alpinus_). Medicinale non piu' autorizzato 31/37 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE 9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Inoculare per via intraperitoneale lungo la linea alba, da ½ a 1 pinna di lunghezza anteriormente alla base della pinna pelvica. I pesci devono essere anestetizzati. La dose deve essere somministrata nel volume più idoneo in rappor 完全なドキュメントを読む
1/37 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non piu' autorizzato 2/37 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Gonazon concentrato per soluzione iniettabile nelle femmine di salmonidi 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA F LACONE CONTENENTE IL CONCENTRATO : PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Azagly-nafarelina 1600 g/ml come azagly-nafarelina acetato. ECCIPIENTE(I) Alcool benzilico (1%) F LACONE CONTENENTE IL SOLVENTE : ECCIPIENTE(I) Alcool benzilico (1%) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Femmine di salmonidi quali il salmone atlantico (_Salmo salar_), la trota arcobaleno (_Oncorhynchus _ _mykiss_), la trota bruna (_Salmo trutta_) e il salmerino alpino (_Salvelinus alpinus_). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LA SPECIE DI DESTINAZIONE Induzione e sincronizzazione dell’ovulazione per la produzione di uova embrionate e di avannotti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare Gonazon prima che circa il 10% della specifica popolazione fertile abbia ovulato spontaneamente. Il prodotto non deve essere usato in pesci mantenuti ad una temperatura dell’acqua che potrebbe normalmente inibire l’ovulazione in quanto ciò potrebbe causare una diminuzione della qualità delle uova. Medicinale non piu' autorizzato 3/37 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE In pesci trattati con azagly-nafarelina si sono osservate riduzione della fecondità, della qualità delle uova e della sopravvivenza allo stadio di uova embrionate. In alcuni casi ciò può essere messo in relazione ad un uso del prodotto troppo precoce rispetto alla stagione riproduttiva. Si raccomanda di procedere alla spremitura delle uova dai pesci dopo l’iniezione ad intervalli di circa 50-100 gradi/giorno. Nel salmerino alpino, il prodotto deve essere somministrato solo se la temperatura dell’acqua è < 8°C. Gli effetti a lungo termine della azagly-nafarel 完全なドキュメントを読む