国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Imipenemum + Cilastatinum
Apta Medica International d.o.o.
J01DH51
Imipenemum + Cilastatinum
500 mg + 500 mg
Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991392406
Bezterminowe
Ulotka doÅ‚Ä…czona do opakowania: informacja dla pacjenta Imipenem + Cilastatin AptaPharma, 500 mg + 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji Imipenemum + Cilastatinum Należy uważnie zapoznać siÄ™ z treÅ›ciÄ… ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. ï‚· Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï‚· W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza. ï‚· Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï‚· JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. Spis treÅ›ci ulotki 1. Co to jest lek Imipenem + Cilastatin AptaPharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imipenem + Cilastatin AptaPharma 3. Jak stosować lek Imipenem + Cilastatin AptaPharma 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Imipenem + Cilastatin AptaPharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Imipenem + Cilastatin AptaPharma i w jakim celu siÄ™ go stosuje Imipenem + Cilastatin AptaPharma należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi. Lek ten niszczy szeroki zakres bakterii (drobnoustrojów) wywoÅ‚ujÄ…cych zakażenia w różnych częściach ciaÅ‚a u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 1 roku i starszych. Leczenie Lekarz zaleciÅ‚ Imipenem + Cilastatin AptaPharma, ponieważ u pacjenta stwierdzono co najmniej jedno z wymienionych poniżej zakażeÅ„: - powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej - zakażenie pÅ‚uc (zapalenie pÅ‚uc) - zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po porodzie - powikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego - powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. Imipenem + Cilastatin AptaPharma może być stosowany w leczeniu pacjentów ze zmniejszonÄ… liczbÄ… krwinek biaÅ‚ych, u któ 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Imipenem + Cilastatin AptaPharma, 500 mg + 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera imipenem jednowodny w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 500 mg imipenemu (Imipenemum) oraz cylastatynÄ™ sodowÄ… w iloÅ›ci odpowiadajÄ…cej 500 mg cylastatyny (Cilastatinum). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: każda fiolka zawiera 37,5 mg (1,6 mmol) sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Proszek o barwie biaÅ‚ej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Imipenem + Cilastatin AptaPharma jest wskazany do stosowania w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„ u dorosÅ‚ych i dzieci w wieku 1 roku i starszych (patrz punkty 4.4 i 5.1): - powikÅ‚ane zakażenia w obrÄ™bie jamy brzusznej - ciężkie zapalenie pÅ‚uc, w tym szpitalne i zapalenie pÅ‚uc zwiÄ…zane ze stosowaniem respiratora - zakażenia Å›ródporodowe i poporodowe - powikÅ‚ane zakażenia ukÅ‚adu moczowego - powikÅ‚ane zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich. Imipenem + Cilastatin AptaPharma można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ…, u których wystÄ…piÅ‚a gorÄ…czka prawdopodobnie wywoÅ‚ana zakażeniem bakteryjnym. Leczenie pacjentów z bakteriemiÄ…, która przebiega w powiÄ…zaniu z zakażeniami wymienionymi powyżej lub podejrzewa siÄ™, że przebiega w powiÄ…zaniu z tymi zakażeniami. Należy uwzglÄ™dnić oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Imipenem + Cilastatin AptaPharma odpowiada iloÅ›ci imipenemu i cylastatyny, którÄ… należy podać. DawkÄ™ dobowÄ… produktu leczniczego Imipenem + Cilastatin AptaPharma należy ustalać na podstawie rodzaju zakażenia, podawać w jednakowo podzielonych dawkach, biorÄ…c pod uwagÄ™ stopieÅ„ podatnoÅ›ci czynnika (ów) chorobotwórczego (ych) i czynnoÅ›ci ner 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€