Imipenem + Cilastatin AptaPharma 500 mg + 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Imipenemum + Cilastatinum

Dostępny od:

Apta Medica International d.o.o.

Kod ATC:

J01DH51

INN (International Nazwa):

Imipenemum + Cilastatinum

Dawkowanie:

500 mg + 500 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991392406

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Imipenem + Cilastatin AptaPharma, 500 mg + 500 mg, proszek do
sporządzania
roztworu do infuzji
Imipenemum + Cilastatinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Imipenem + Cilastatin AptaPharma i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imipenem + Cilastatin
AptaPharma
3.
Jak stosować lek Imipenem + Cilastatin AptaPharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Imipenem + Cilastatin AptaPharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Imipenem + Cilastatin AptaPharma i w jakim celu się
go stosuje
Imipenem + Cilastatin AptaPharma należy do grupy leków zwanych
antybiotykami
karbapenemowymi. Lek ten niszczy szeroki zakres bakterii
(drobnoustrojów) wywołujących
zakażenia w różnych częściach ciała u dorosłych i dzieci w
wieku 1 roku i starszych.
Leczenie
Lekarz zalecił Imipenem + Cilastatin AptaPharma, ponieważ u pacjenta
stwierdzono co najmniej
jedno z wymienionych poniżej zakażeń:
- powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
- zakażenie płuc (zapalenie płuc)
- zakażenia nabyte w trakcie porodu lub po porodzie
- powikłane zakażenia układu moczowego
- powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Imipenem + Cilastatin AptaPharma może być stosowany w leczeniu
pacjentów ze zmniejszoną liczbą
krwinek białych, u któ

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imipenem + Cilastatin AptaPharma, 500 mg + 500 mg, proszek do
sporządzania roztworu do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera imipenem jednowodny w ilości odpowiadającej
500 mg imipenemu
(Imipenemum) oraz cylastatynę sodową w ilości odpowiadającej 500
mg cylastatyny (Cilastatinum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda fiolka zawiera 37,5
mg (1,6 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Proszek o barwie białej do jasnożółtej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Imipenem + Cilastatin AptaPharma jest wskazany do stosowania w
leczeniu następujących zakażeń
u dorosłych i dzieci w wieku 1 roku i starszych (patrz punkty 4.4 i
5.1):
- powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
- ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne i zapalenie płuc
związane ze stosowaniem respiratora
- zakażenia śródporodowe i poporodowe
- powikłane zakażenia układu moczowego
- powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
Imipenem + Cilastatin AptaPharma można stosować w leczeniu
pacjentów z neutropenią, u których
wystąpiła gorączka prawdopodobnie wywołana zakażeniem
bakteryjnym.
Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z
zakażeniami wymienionymi
powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi
zakażeniami.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Imipenem + Cilastatin AptaPharma
odpowiada ilości
imipenemu i cylastatyny, którą należy podać.
Dawkę dobową produktu leczniczego Imipenem + Cilastatin AptaPharma
należy ustalać na podstawie
rodzaju zakażenia, podawać w jednakowo podzielonych dawkach, biorąc
pod uwagę stopień
podatności czynnika (ów) chorobotwórczego (ych) i czynności ner