国: 欧州連合
言語: エストニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
lamivudiin
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks
HIV-nakkused
Lamivudiin Teva Pharma B. on näidustatud retroviiruste vastase kombineeritud ravi osana inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) -infektsiooniga täiskasvanutele ja lastele.
Revision: 19
Volitatud
2009-12-10
31 B. PAKENDI INFOLEHT 32 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID lamivudiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lamivudine Teva Pharma B.V. ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lamivudine Teva Pharma B.V. võtmist 3. Kuidas Lamivudine Teva Pharma B.V.’d võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lamivudine Teva Pharma B.V.’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.’D KASUTATAKSE HIV (INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUS) INFEKTSIOONI RAVIKS TÄISKASVANUTEL JA LASTEL. Lamivudine Teva Pharma B.V. toimeaine on lamivudiin. Lamivudine Teva Pharma B.V. kuulub retroviirusvastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId). Lamivudine Teva Pharma B.V. ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel. Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres. CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelibled, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu. Kõik inimesed ei reageeri Lamivudine Teva Pharma B.V. ravile ühtemoodi. Teie arst jälgib teie ravi tõhusust. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. VÕTMIST LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.’D EI TOHI VÕTTA - kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE. Kui te arvate, et mõni 完全なドキュメントを読む
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg lamivudiini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helehall, teemandikujuline, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mis on ligikaudu 14,5 mm pikk ja 7,0 mm lai ja mille ühele küljele on sisse pressitud “L 150” ja poolitusjoon ning teisele küljele poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hall, teemandikujuline, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mis on ligikaudu 18,0 mm pikk ja 8,0 mm lai ja mille ühele küljele on sisse pressitud “L 300” ja teine külg on tühi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lamivudine Teva Pharma B.V. on näidustatud osana retroviirusvastasest kombineeritud ravist omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (HIV) infitseerunud täiskasvanutele ja lastele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi Lamivudine Teva Pharma B.V.’ga peab alustama HIV infektsiooni ravis kogenud arst. Lamivudiin on saadaval ka suukaudse lahusena üle 3 kuu vanustele lastele, kes kaaluvad alla 14 kg, või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama (vt lõik 4.4). Patsiendid, kes lähevad lamivudiini suukaudselt lahuselt üle lamivudiini tablettidele või vastupidi, peavad järgima vastava ravimvormi annustamissoovitusi (vt lõik 5.2). Annustamine _Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg)_ Lamivudiini soovitatav annus on 300 mg ö 完全なドキュメントを読む