情報リーフレット
MICRONOR
®
(noretisterona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos
0,35 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICRONOR
noretisterona 0,35 mg
comprimidos
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 0,35 mg em embalagem contendo um blister com 35
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 0,35 mg de noretisterona.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio e
lactose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto (assim como todos os contraceptivos orais) é usado para
prevenir a gravidez. Não protege contra a
infecção pelo vírus HIV (vírus da AIDS) ou outras doenças
sexualmente transmissíveis. Leia atentamente as
informações a seguir antes de iniciar o tratamento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MICRONOR
é uma medicação à base de progestagênio em dose adequada para uso
contínuo que satisfaz
plenamente, do ponto de vista terapêutico, como substância
controladora dos distúrbios do ciclo menstrual e da
fertilidade.
Quando utilizado como contraceptivo, seu índice de falha durante o
primeiro ano de uso é de 0,5% quando usado
rigorosamente como recomendado, e de cerca de 5% quando da ocorrência
de atraso ou omissão na tomada do
medicamento.
Se o procedimento de uso for corretamente seguido,
MICRONOR
protege contra a gravidez a partir do primeiro dia
de uso.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado se você:
- está grávida ou suspeita que esteja grávida;
- tem ou suspeita que tenha câncer de mama;
- apresenta sangramento vaginal anormal não diagnosticado;
- apresenta hipersensibilidade (alergia) a algum dos componentes do
medicamento.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR GRÁVIDAS.
CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: X.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO PODE INTERROMPER A MENSTRUAÇÃO POR PERÍODOS
PROLONGADOS E/OU CAUSAR SANGRAMENTOS
INTERMENSTRUAIS SEVEROS.
ESTE MEDICAMENTO CAUSA MALFORMAÇÃO AO BEBÊ DURANTE A GRAVIDEZ.
Ao avaliar o risco/be
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製品の特徴
MICRONOR
®
(noretisterona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos
0,35 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICRONOR
noretisterona 0,35 mg
comprimidos
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 0,35 mg em embalagem contendo um blister com 35
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 0,35 mg de noretisterona.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio e
lactose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Contracepção. Tratamento das hemorragias uterinas disfuncionais e
distúrbios do ciclo menstrual. Dismenorreia.
Tensão pré-menstrual. Algias pélvicas. Mastodínia. Distúrbios da
fertilidade por insuficiência progestínica.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em humanos, a noretisterona provou ser um inibidor altamente efetivo
da ovulação. O contraceptivo oral
MICRONOR
previne a concepção através
da supressão da ovulação em aproximadamente metade das usuárias,
do espessamento
do muco cervical para inibir a penetração do esperma, da
diminuição do ciclo médio do hormônio luteinizante (LH) e
de picos do hormônio folículo-estimulante (FSH), da diminuição do
movimento do óvulo pelas trompas de falópio, e
afetando adversamente a implantação por alteração do endométrio.
Se usados perfeitamente, a taxa de falha no primeiro ano para
contraceptivos orais à base de progestagênios é de
somente 0,5%. No entanto, a taxa de falha típica é estimada como
próxima a 5%, devido a pílulas atrasadas ou
omitidas. A Tabela 1 lista as taxas de gravidez para usuárias de
todos os principais métodos de contracepção.
TABELA 1: PORCENTAGEM DE MULHERES PASSANDO POR UMA GRAVIDEZ INDESEJADA
DURANTE O PRIMEIRO ANO DE USO
TÍPICO E O PRIMEIRO ANO DE USO PERFEITO DE CONTRACEPTIVOS E A
PORCENTAGEM CONTINUANDO O USO AO FINAL DO
PRIMEIRO ANO. ESTADOS UNIDOS.
MÉTODO
% DE MULHERES PASSANDO POR UMA GRAVIDEZ
INDESEJADA DENTRO DO PRIMEIRO ANO DE USO
% DE MULHERES
CONTINUANDO O USO NO 1º
ANO
3
USO TÍPICO
1
USO PERFEITO
2
Sem
uso
de
método
contraceptivo
4
85
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