MICRONOR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

Área terapêutica:

ANTICONCEPCIONAIS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1999-08-26

Folheto informativo - Bula

MICRONOR
®
(noretisterona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos
0,35 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICRONOR

noretisterona 0,35 mg
comprimidos
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 0,35 mg em embalagem contendo um blister com 35
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 0,35 mg de noretisterona.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio e
lactose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto (assim como todos os contraceptivos orais) é usado para
prevenir a gravidez. Não protege contra a
infecção pelo vírus HIV (vírus da AIDS) ou outras doenças
sexualmente transmissíveis. Leia atentamente as
informações a seguir antes de iniciar o tratamento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MICRONOR

é uma medicação à base de progestagênio em dose adequada para uso
contínuo que satisfaz
plenamente, do ponto de vista terapêutico, como substância
controladora dos distúrbios do ciclo menstrual e da
fertilidade.
Quando utilizado como contraceptivo, seu índice de falha durante o
primeiro ano de uso é de 0,5% quando usado
rigorosamente como recomendado, e de cerca de 5% quando da ocorrência
de atraso ou omissão na tomada do
medicamento.
Se o procedimento de uso for corretamente seguido,
MICRONOR

protege contra a gravidez a partir do primeiro dia
de uso.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado se você:
- está grávida ou suspeita que esteja grávida;
- tem ou suspeita que tenha câncer de mama;
- apresenta sangramento vaginal anormal não diagnosticado;
- apresenta hipersensibilidade (alergia) a algum dos componentes do
medicamento.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR GRÁVIDAS.
CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: X.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO PODE INTERROMPER A MENSTRUAÇÃO POR PERÍODOS
PROLONGADOS E/OU CAUSAR SANGRAMENTOS
INTERMENSTRUAIS SEVEROS.
ESTE MEDICAMENTO CAUSA MALFORMAÇÃO AO BEBÊ DURANTE A GRAVIDEZ.
Ao avaliar o risco/be

Características técnicas

MICRONOR
®
(noretisterona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos
0,35 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICRONOR

noretisterona 0,35 mg
comprimidos
APRESENTAÇÃO
Comprimidos de 0,35 mg em embalagem contendo um blister com 35
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 0,35 mg de noretisterona.
Excipientes: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio e
lactose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Contracepção. Tratamento das hemorragias uterinas disfuncionais e
distúrbios do ciclo menstrual. Dismenorreia.
Tensão pré-menstrual. Algias pélvicas. Mastodínia. Distúrbios da
fertilidade por insuficiência progestínica.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em humanos, a noretisterona provou ser um inibidor altamente efetivo
da ovulação. O contraceptivo oral
MICRONOR

previne a concepção através
da supressão da ovulação em aproximadamente metade das usuárias,
do espessamento
do muco cervical para inibir a penetração do esperma, da
diminuição do ciclo médio do hormônio luteinizante (LH) e
de picos do hormônio folículo-estimulante (FSH), da diminuição do
movimento do óvulo pelas trompas de falópio, e
afetando adversamente a implantação por alteração do endométrio.
Se usados perfeitamente, a taxa de falha no primeiro ano para
contraceptivos orais à base de progestagênios é de
somente 0,5%. No entanto, a taxa de falha típica é estimada como
próxima a 5%, devido a pílulas atrasadas ou
omitidas. A Tabela 1 lista as taxas de gravidez para usuárias de
todos os principais métodos de contracepção.
TABELA 1: PORCENTAGEM DE MULHERES PASSANDO POR UMA GRAVIDEZ INDESEJADA
DURANTE O PRIMEIRO ANO DE USO
TÍPICO E O PRIMEIRO ANO DE USO PERFEITO DE CONTRACEPTIVOS E A
PORCENTAGEM CONTINUANDO O USO AO FINAL DO
PRIMEIRO ANO. ESTADOS UNIDOS.
MÉTODO
% DE MULHERES PASSANDO POR UMA GRAVIDEZ
INDESEJADA DENTRO DO PRIMEIRO ANO DE USO
% DE MULHERES
CONTINUANDO O USO NO 1º
ANO
3
USO TÍPICO
1
USO PERFEITO
2
Sem
uso
de
método
contraceptivo
4
85