Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
ANTICONCEPCIONAIS
ANTICONCEPCIONAIS
Cancelado/Caduco
1999-08-26
MICRONOR ® (noretisterona) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. comprimidos 0,35 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MICRONOR noretisterona 0,35 mg comprimidos APRESENTAÇÃO Comprimidos de 0,35 mg em embalagem contendo um blister com 35 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 0,35 mg de noretisterona. Excipientes: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio e lactose. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este produto (assim como todos os contraceptivos orais) é usado para prevenir a gravidez. Não protege contra a infecção pelo vírus HIV (vírus da AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Leia atentamente as informações a seguir antes de iniciar o tratamento. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MICRONOR é uma medicação à base de progestagênio em dose adequada para uso contínuo que satisfaz plenamente, do ponto de vista terapêutico, como substância controladora dos distúrbios do ciclo menstrual e da fertilidade. Quando utilizado como contraceptivo, seu índice de falha durante o primeiro ano de uso é de 0,5% quando usado rigorosamente como recomendado, e de cerca de 5% quando da ocorrência de atraso ou omissão na tomada do medicamento. Se o procedimento de uso for corretamente seguido, MICRONOR protege contra a gravidez a partir do primeiro dia de uso. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado se você: - está grávida ou suspeita que esteja grávida; - tem ou suspeita que tenha câncer de mama; - apresenta sangramento vaginal anormal não diagnosticado; - apresenta hipersensibilidade (alergia) a algum dos componentes do medicamento. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR GRÁVIDAS. CATEGORIA DE RISCO NA GRAVIDEZ: X. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ESTE MEDICAMENTO PODE INTERROMPER A MENSTRUAÇÃO POR PERÍODOS PROLONGADOS E/OU CAUSAR SANGRAMENTOS INTERMENSTRUAIS SEVEROS. ESTE MEDICAMENTO CAUSA MALFORMAÇÃO AO BEBÊ DURANTE A GRAVIDEZ. Ao avaliar o risco/be Läs hela dokumentet
MICRONOR ® (noretisterona) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. comprimidos 0,35 mg IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MICRONOR noretisterona 0,35 mg comprimidos APRESENTAÇÃO Comprimidos de 0,35 mg em embalagem contendo um blister com 35 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 0,35 mg de noretisterona. Excipientes: amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio e lactose. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES Contracepção. Tratamento das hemorragias uterinas disfuncionais e distúrbios do ciclo menstrual. Dismenorreia. Tensão pré-menstrual. Algias pélvicas. Mastodínia. Distúrbios da fertilidade por insuficiência progestínica. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em humanos, a noretisterona provou ser um inibidor altamente efetivo da ovulação. O contraceptivo oral MICRONOR previne a concepção através da supressão da ovulação em aproximadamente metade das usuárias, do espessamento do muco cervical para inibir a penetração do esperma, da diminuição do ciclo médio do hormônio luteinizante (LH) e de picos do hormônio folículo-estimulante (FSH), da diminuição do movimento do óvulo pelas trompas de falópio, e afetando adversamente a implantação por alteração do endométrio. Se usados perfeitamente, a taxa de falha no primeiro ano para contraceptivos orais à base de progestagênios é de somente 0,5%. No entanto, a taxa de falha típica é estimada como próxima a 5%, devido a pílulas atrasadas ou omitidas. A Tabela 1 lista as taxas de gravidez para usuárias de todos os principais métodos de contracepção. TABELA 1: PORCENTAGEM DE MULHERES PASSANDO POR UMA GRAVIDEZ INDESEJADA DURANTE O PRIMEIRO ANO DE USO TÍPICO E O PRIMEIRO ANO DE USO PERFEITO DE CONTRACEPTIVOS E A PORCENTAGEM CONTINUANDO O USO AO FINAL DO PRIMEIRO ANO. ESTADOS UNIDOS. MÉTODO % DE MULHERES PASSANDO POR UMA GRAVIDEZ INDESEJADA DENTRO DO PRIMEIRO ANO DE USO % DE MULHERES CONTINUANDO O USO NO 1º ANO 3 USO TÍPICO 1 USO PERFEITO 2 Sem uso de método contraceptivo 4 85 Läs hela dokumentet