国: 欧州連合
言語: クロアチア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Boehringer Ingelheim International GmbH
C09DB04
telmisartan, amlodipine
Kardiovaskularni sustav
Hipertenzija
Liječenje эссенциальной hipertenzije u odraslih:dodati na therapyOnduarp navodi u odraslih osoba, čiji je krvni pritisak adekvatno ne prati амлодипином. Zamjena therapyAdult pacijentima, prima телмисартан i Amlodipin od pojedinih tableta mogu se pojaviti tablete Onduarp sadrže iste doze komponente .
Revision: 2
povučen
2011-11-24
96 B. UPUTA O LIJEKU 97 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA ONDUARP 40 MG/5 MG TABLETE telmisartan/amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Onduarp i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Onduarp 3. Kako uzimati Onduarp 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Onduarp 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. ŠTO JE ONDUARP I ZA ŠTO SE KORISTI Onduarp tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se nazivaju telmisartan i amlodipin. Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka: - Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antagonisti receptora angiotenzina II“. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i uzrokuje sužavanje krvnih žila, što dovodi do povišenja krvnog tlaka. Telmisartan djeluje blokadom učinka angiotenzina II. - Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin blokira ulazak kalcija u stijenke krvnih žila, što zaustavlja stezanje krvnih žila. To znači da obje ove djelatne tvari djeluju zajedno kako bi pomogle zaustaviti stezanje Vaših krvnih žila. Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka. ONDUARP SE PRIMJENJUJE u liječenju visokog krvnog tlaka - kod odraslih bolesnika čiji krvni tlak nije adekvatno reguliran amlodipinom. - kod odraslih bolesnika koji već primjenjuju telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete, a koji žele, radi lakšeg uzimanja, umjesto toga, uzimati jednake doze lijekova u jednoj tab 完全なドキュメントを読む
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Onduarp 40 mg/5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedna tableta sadržava 40 mg telmisartana i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata). Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna tableta sadržava 168,64 mg sorbitola (E420). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Dvoslojna plavo-bijela tableta ovalnog oblika, s utisnutom oznakom proizvoda A1 i logom tvrtke na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba: Dodatna terapija Onduarp je indiciran u liječenju odraslih osoba kod kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola krvnog tlaka amlodipinom. Zamjenska terapija Odrasli bolesnici koji primaju telmisartan i amlodipin kao zasebne tablete mogu, umjesto toga, uzimati Onduarp tablete koje sadrže jednake doze komponenti. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza Onduarpa je jedna tableta dnevno. Maksimalna preporučena doza je jedna tableta Onduarp 80 mg/10 mg dnevno. Onduarp je indicirana u dugotrajnom liječenju. Ne preporučuje se istovremena primjena amlodopina s grejpom ili sokom od grejpa jer kod pojedinih bolesnika može doći do povećane bioraspoloživosti koja rezultira povećanim učinkom snižavanja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.5). _Dodatna terapija _ Onduarp 40 mg/5 mg tablete mogu primjenjivati bolesnici kod kojih nije postignuta odgovarajuća kontrola krvnog tlaka monoterapijom amlodipina 5 mg. Preporučuje se titracija pojedinačnih doza obje komponente (tj. amlodipina i telmisartana) prije prijelaza na fiksnu kombinaciju. U klinički prikladnim slučajevima, može se razmotriti izravan prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju. 3 Bolesnici liječeni s 10 mg amlodipina, koji imaju ograničeno doziranje zbog nuspojava, kao što je edem, mogu se prebaciti na Onduarp 40 mg/5 mg tablete jedanput dnevno, snižavajući dozu amlodipina bez smanjenja ukupnog očekivanog antihipertenzivn 完全なドキュメントを読む