国: 欧州連合
言語: スウェーデン語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
virus, levande dämpad, mässling, virus, levande dämpad, fårsjuka, virus, levande dämpad, rubella, virus, levande dämpad, varicella
Merck Sharp & Dohme B.V.
J07BD54
measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
vacciner
Chickenpox; Rubella; Measles; Mumps; Immunization
ProQuad är indicerat för samtidig vaccination mot mässling, hudjuice, röda hund och varicella hos individer från 12 månader. ProQuad kan ges till personer från 9 månaders ålder under särskilda omständigheter (e. för att överensstämma med nationella vaccination scheman, utbrott situationer, eller att resa till en region med hög förekomst av mässling.
Revision: 31
auktoriserad
2006-04-05
37 B. BIPACKSEDEL 38 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROQUAD PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTI ONSVÄTSKA, SUSPENSION Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och v aricella (levande). LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa de n igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apot ekspersonal. - Det ta vaccin har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna inform ation. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad ProQuad är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får ProQuad 3. Hur du använder ProQuad 4. Eventuella biverkningar 5. Hur ProQuad ska förvaras 6. Förpackninge ns innehåll och övriga up plysningar 1. V AD PROQUAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR ProQuad är ett vaccin innehållande mässling -, påssjuke-, röda hund- och vattkoppsvirus (varicella) som har försvagats. När vaccinet ges till en person komme r immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att till verka antikroppar mot mässling - påssjuke-, röda hund- , och varicellavirus. Antikropparna hjälper till att skydda mot sjukdomar orsakade av dessa virus. ProQuad ges till d itt barn för att skydda mot mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor (varicella). Vaccinet kan ges till personer från 12 månaders ålder. ProQuad kan även ges till barn från 9 månaders ålder under speciella förhållanden (t.ex. för att följa nationella vacc inationsscheman, utbrottssituationer eller resa till ett område med hög förekomst av mässling). Även om ProQuad innehåller levande virus, är de för svaga för att kunna orsaka mässling, påssjuka, röda hund eller vattkoppor (varicella) h os friska männis kor. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR PROQUAD ANVÄND INTE P 完全なドキュメントを読む
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN ProQuad pulver och vätska till injektionsvätska, suspension ProQuad pulver och vätska till injektionsvätska , suspension i förfylld spruta Vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och var icella (levande). 2. KVALITATIV OCH KV ANTITATIV SAMMANSÄTT NING Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml): Levande försvagat mässlingvirus 1 , stam Enders Edmonston inte mindre än 3,00 log 10 TCID 50 * Levande försvagat påssjukevirus 1 , stam Jeryl Lynn TM (B nivå ) inte mindre än 4,30 log 10 TCID 50 * Levande försvagat rubellavirus 2 , stam Wistar RA 27/3 inte mindre än 3,00 log 10 TCID 50 * Levande försvagat varicellavirus 3 , stam Oka/Merck inte mindre än 3,99 log 10 PFU** * 50 % tissue culture infectious dose ** plaque- forming units ( 1 ) Framställt i kycklingembryocellkultur. ( 2 ) Framställt i humana diploida lungfibroblaster (WI -38). ( 3 ) Framställt i humana diploida (MRC -5) celler. Vaccinet kan innehålla spår av rekombinant humant albumin (rHA). Detta vaccin inne håller spår av neomycin. Se avsnitt 4.3. Hjälpämne(n) med känd effekt Vaccinet innehåller 16 milligram sorbitol per dos . Se avsnitt 4.4. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till inj ektionsväts ka, suspension Före beredning är pulvret en vit till svagt gul kompakt kristallin kaka och spädningsvätskan en klar färglös vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTE R 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ProQuad är indicerat för samtidig vaccinering mot mässli ng, påssjuk a, röda hund oc h varicella av individer från 12 månaders ålder. ProQuad kan administreras till individer från 9 månaders ålder under speciella förhållanden (t.ex. för att följa nationella vaccinationsscheman, utbrottssituationer eller resa till ett område med hög föreko mst av mässling, se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1). 3 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Användningen av ProQuad ska baseras på officiella rekommendationer. Indi 完全なドキュメントを読む