国: 欧州連合
言語: ハンガリー語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát
Boehringer Ingelheim International GmbH
N04BC05
pramipexole
Parkinson-ellenes szerek
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
A Sifrol az idiopátiás Parkinson-kór, önmagában (levodopa nélkül) vagy levodopával kombinációban szenvedő betegek jeleinek és tüneteinek kezelésére javallt. a betegség folyamán, bár a késői szakaszban, amikor a levodopa hatása megszűnik, vagy következetlenül alakul ki, és a terápiás hatás ingadozása előfordul (dózis végén vagy "on-off" ingadozások). A Sifrol-kezelés javallt tüneti kezelés, közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás nyugtalan-láb szindróma dózisok 0. 54 mg bázis (0. 75 mg só).
Revision: 37
Felhatalmazott
1997-10-13
67 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 68 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIFROL 0,088 MG TABLETTA SIFROL 0,18 MG TABLETTA SIFROL 0,35 MG TABLETTA SIFROL 0,7 MG TABLETTA pramipexol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a SIFROL és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a SIFROL szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a SIFROL-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a SIFROL-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIFROL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A pramipexol hatóanyag-tartalmú SIFROL az úgynevezett dopaminagonisták csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek az agyi dopaminreceptorok működését serkentik. A dopaminreceptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti. A SIFROL ADHATÓ: – ismeretlen kóreredetű (idiopátiás)Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél önmagában vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva. – közepesen súlyos vagy súlyos ismeretlen kóreredetű (idiopátiás) nyugtalan láb szindróma kezelésére felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK A SIFROL SZEDÉSE ELŐTT NE SZE 完全なドキュメントを読む
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE SIFROL 0,088 mg tabletta SIFROL 0,18 mg tabletta SIFROL 0,35 mg tabletta SIFROL 0,7 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL SIFROL 0,088 mg tabletta 0,125 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz tablettánként, ami 0,088 mg pramipexolnak felel meg. SIFROL 0,18 mg tabletta 0,25 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz tablettánként, ami 0,18 mg pramipexolnak felel meg. SIFROL 0,35 mg tabletta 0,5 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz tablettánként, ami 0,35 mg pramipexolnak felel meg. SIFROL 0,7 mg tabletta 1,0 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrátot tartalmaz tablettánként, ami 0,7 mg pramipexolnak felel meg. _Megjegyzés:_ A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a sóformára vonatkoznak. Ennek megfelelően a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és (zárójelben) pramipexol sóra is megadjuk. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta SIFROL 0,088 mg tabletta A tabletta fehér színű, lapos, kerek, és dombornyomású kódjelzéssel (az egyik oldalon P6 jelöléssel, a másik oldalon pedig a Boehringer Ingelheim cég logójával) van ellátva. SIFROL 0,18 mg tabletta A tabletta fehér színű, lapos, ovális, és mindkét oldalon törővonallal és dombornyomású kódjelzéssel (az egyik oldalon P7 jelöléssel, a másik oldalon pedig a Boehringer Ingelheim cég logójával) van ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. SIFROL 0,35 mg tabletta A tabletta fehér színű, lapos, ovális, és mindkét oldalon törővonallal és dombornyomású kódjelzéssel (az egyik oldalon P8 jelöléssel, a másik oldalon pedig a Boehringer Ingelheim cég logójával) van ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 3 SIFROL 0,7 mg tabletta A tabletta fehér színű, lapos, kerek, és mindkét oldalon törővonallal és dombornyomású kódjelzéssel (az egyik oldalon P9 jelöléssel, a másik oldalon pedig a Boehringer Ingelheim cég lo 完全なドキュメントを読む