Brexidol 20 mg

국가: 노르웨이

언어: 노르웨이어

출처: Statens legemiddelverk

유효 성분:

Piroksikambetadeks

제공처:

2care4 ApS

ATC 코드:

M01AC01

INN (International Name):

Piroksikambetadeks

복용량:

20 mg

약제 형태:

Tablett

패키지 단위:

Blisterpakning 100 stk

처방전 유형:

C

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2018-05-01

제품 특성 요약

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Brexidol 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 20 mg piroksikam som
piroksikam-beta-syklodekstrin (191,2 mg).
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose (103 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Gule, sekskantede tabletter med delestrek på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av revmatoid artritt, juvenil revmatoid
artritt, Bekhterevs sykdom, artroser.
Sikkerhetsprofilen for preparatet (se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4) tilsier at
piroksikam ikke skal være førstevalg
dersom behandling med NSAIDs er indisert. Beslutningen om å forskrive
piroksikam skal være basert
på en total vurdering av pasientens individuelle risikofaktorer (se
pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Forskrivning av piroksikam skal kun initieres av lege med erfaring i
diagnostisk evaluering og
behandling av pasienter med inflammatoriske eller degenerative
revmatiske sykdommer.
Dosering
Maksimal anbefalt daglig dose er 20 mg.
_ _
_Revmatoid artritt, mb. Bekhterev og artrose _
20 mg daglig, tatt som 1 dose. Noen pasienter kan forsøksvis få
dosen redusert til 10 mg daglig. Ved
artrose bør behandlingen ikke gis kontinuerlig, men intermitterende,
avhengig av pasientens plager (se
pkt. 4.4).
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i kortest
mulig tid (se pkt. 4.4). Nytte og toleranse av behandlingen bør
evalueres innen 14 dager. Dersom
fortsatt behandling anses nødvendig, skal denne følges av hyppig
evaluering.
Piroksikam er vist å være assosiert med en økt risiko for
gastrointestinale komplikasjoner. Eventuelt
behov for kombinasjonsbehandling med et mageslimhinnebeskyttende
middel (f.eks. misoprostol eller
en protonpumpehemmer) bør vurderes nøye, spesielt hos eldre (se pkt.
4.4).
Eldre pasienter
Doseres med forsiktighet.
Redusert nyre- og/eller hjertefunksjon
Doseres med forsiktighet.
Pediatrisk populasjon
_Juv