Land: Norge
Språk: norska
Källa: Statens legemiddelverk
Piroksikambetadeks
2care4 ApS
M01AC01
Piroksikambetadeks
20 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2018-05-01
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Brexidol 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 20 mg piroksikam som piroksikam-beta-syklodekstrin (191,2 mg). Hjelpestoff med kjent effekt: laktose (103 mg). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett Gule, sekskantede tabletter med delestrek på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av revmatoid artritt, juvenil revmatoid artritt, Bekhterevs sykdom, artroser. Sikkerhetsprofilen for preparatet (se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4) tilsier at piroksikam ikke skal være førstevalg dersom behandling med NSAIDs er indisert. Beslutningen om å forskrive piroksikam skal være basert på en total vurdering av pasientens individuelle risikofaktorer (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ Forskrivning av piroksikam skal kun initieres av lege med erfaring i diagnostisk evaluering og behandling av pasienter med inflammatoriske eller degenerative revmatiske sykdommer. Dosering Maksimal anbefalt daglig dose er 20 mg. _ _ _Revmatoid artritt, mb. Bekhterev og artrose _ 20 mg daglig, tatt som 1 dose. Noen pasienter kan forsøksvis få dosen redusert til 10 mg daglig. Ved artrose bør behandlingen ikke gis kontinuerlig, men intermitterende, avhengig av pasientens plager (se pkt. 4.4). Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid (se pkt. 4.4). Nytte og toleranse av behandlingen bør evalueres innen 14 dager. Dersom fortsatt behandling anses nødvendig, skal denne følges av hyppig evaluering. Piroksikam er vist å være assosiert med en økt risiko for gastrointestinale komplikasjoner. Eventuelt behov for kombinasjonsbehandling med et mageslimhinnebeskyttende middel (f.eks. misoprostol eller en protonpumpehemmer) bør vurderes nøye, spesielt hos eldre (se pkt. 4.4). Eldre pasienter Doseres med forsiktighet. Redusert nyre- og/eller hjertefunksjon Doseres med forsiktighet. Pediatrisk populasjon _Juv Läs hela dokumentet