Brexidol 20 mg

Страна: Норвегія

мова: норвезька

Джерело: Statens legemiddelverk

Активний інгредієнт:

Piroksikambetadeks

Доступна з:

2care4 ApS

Код атс:

M01AC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Piroksikambetadeks

Дозування:

20 mg

Фармацевтична форма:

Tablett

Одиниць в упаковці:

Blisterpakning 100 stk

Тип рецепту:

C

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2018-05-01

Характеристики продукта

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Brexidol 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 20 mg piroksikam som
piroksikam-beta-syklodekstrin (191,2 mg).
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose (103 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Gule, sekskantede tabletter med delestrek på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av revmatoid artritt, juvenil revmatoid
artritt, Bekhterevs sykdom, artroser.
Sikkerhetsprofilen for preparatet (se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4) tilsier at
piroksikam ikke skal være førstevalg
dersom behandling med NSAIDs er indisert. Beslutningen om å forskrive
piroksikam skal være basert
på en total vurdering av pasientens individuelle risikofaktorer (se
pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Forskrivning av piroksikam skal kun initieres av lege med erfaring i
diagnostisk evaluering og
behandling av pasienter med inflammatoriske eller degenerative
revmatiske sykdommer.
Dosering
Maksimal anbefalt daglig dose er 20 mg.
_ _
_Revmatoid artritt, mb. Bekhterev og artrose _
20 mg daglig, tatt som 1 dose. Noen pasienter kan forsøksvis få
dosen redusert til 10 mg daglig. Ved
artrose bør behandlingen ikke gis kontinuerlig, men intermitterende,
avhengig av pasientens plager (se
pkt. 4.4).
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i kortest
mulig tid (se pkt. 4.4). Nytte og toleranse av behandlingen bør
evalueres innen 14 dager. Dersom
fortsatt behandling anses nødvendig, skal denne følges av hyppig
evaluering.
Piroksikam er vist å være assosiert med en økt risiko for
gastrointestinale komplikasjoner. Eventuelt
behov for kombinasjonsbehandling med et mageslimhinnebeskyttende
middel (f.eks. misoprostol eller
en protonpumpehemmer) bør vurderes nøye, spesielt hos eldre (se pkt.
4.4).
Eldre pasienter
Doseres med forsiktighet.
Redusert nyre- og/eller hjertefunksjon
Doseres med forsiktighet.
Pediatrisk populasjon
_Juv