êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum magnesicum
Hospira UK Limited
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
1 fiol. proszku, 5909991203023, Rp; 5 fiol. proszku, 5909991203030, Rp; 10 fiol. proszku, 5909991203047, Rp; 25 fiol. proszku, 5909991203054, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA ESOMEPRAZOLE HOSPIRA, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI _Esomeprazolum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4.4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Esomeprazole Hospira i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esomeprazole Hospira 3. Jak stosować Esomeprazole Hospira 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Esomeprazole Hospira 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ESOMEPRAZOLE HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Esomeprazole Hospira zawiera substancjÄ™ czynnÄ… o nazwie esomeprazol. Należy on do grupy leków, zwanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te zmniejszajÄ… wytwarzanie kwasu solnego w żoÅ‚Ä…dku. Esomeprazole Hospira stosuje siÄ™ w krótkotrwaÅ‚ym leczeniu niektórych schorzeÅ„ u pacjentów, którzy nie mogÄ… przyjmować leku doustnie. Lek stosowany jest w leczeniu: ï‚· Choroby refluksowej przeÅ‚yku (ang. GORD - gastro-oesophageal reflux disease) u dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży i dzieci. Jest to stan, w którym kwas solny z żoÅ‚Ä…dka cofa siÄ™ do przeÅ‚yku (odcinka przewodu pokarmowego, Å‚Ä…czÄ…cego gardÅ‚o z żoÅ‚Ä…dkiem), powodujÄ…c ból, zapalenie i zgagÄ™; ï‚· Wrzodów żoÅ‚Ä…dka, spowodowanych przez leki zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) u dorosÅ‚ych. Esomeprazole Hospira może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu wrzodów żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy u pacjentów przyjmujÄ…cych NLPZ; ï‚· W zapobieganiu nawrotu krwa ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esomeprazole Hospira, 40 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 42,5 mg esomeprazolu sodowego, co odpowiada 40 mg esomeprazolu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda fiolka zawiera mniej, niż 1 mmol sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y krążek/proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _DoroÅ›li _ Esomeprazol w postaci roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji jest wskazany do: _DoroÅ›li _ ï‚· hamowania wydzielania kwasu solnego w żoÅ‚Ä…dku, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w przypadku: - choroby refluksowej przeÅ‚yku (ang. gastro-oesophageal reflux disease – GORD) u pacjentów z zapaleniem przeÅ‚yku i (lub) ciężkimi objawami refluksu , - gojenia wrzodów żoÅ‚Ä…dka zwiÄ…zanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), - zapobiegania chorobie wrzodowej żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy, zwiÄ…zanej ze stosowaniem NLPZ, u pacjentów z ryzykiem jej wystÄ…pienia; ï‚· zapobiegania nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu silnego krwawienia z wrzodu żoÅ‚Ä…dka lub dwunastnicy. _Dzieci i mÅ‚odzież w wieku od 1 roku _życia _do 18 lat _ ï‚· hamowania wydzielania kwasu solnego w żoÅ‚Ä…dku, gdy podanie doustne jest niemożliwe, w sytuacjach takich jak: - choroba refluksowa przeÅ‚yku (ang. _gastro-oesophageal reflux disease_, GORD) u pacjentów z nadżerkami w przebiegu refluksowego zapalenia przeÅ‚yku i (lub) ciężkimi objawami refluksu _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE DOROÅšLI HAMOWANIE WYDZIELANIA KWASU SOLNEGO W Å»OÅÄ„DKU, GDY PODANIE DOUSTNE JEST NIEMOÅ»LIWE U pacjentów, którzy nie mogÄ… przyjmować leku doustnie, można stosować leczenie pozajelitowe w dawce 20 do 40 mg raz na dobÄ™. U pacjentów z refluksowym zapaleniem prz ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°