국가: 유럽 연합
언어: 슬로바키아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs; Guinea pigs
Oxicams
Mačky:Zmiernenie a mierne až stredne pooperačné bolesti a zápalu nasledujúce chirurgické postupy, e. ortopedické a chirurgia mäkkých tkanív. Zmiernenie bolesti a zápalu pri akútnych a chronických chorobách pohybového ústrojenstva. Zníženie pooperačnej bolesti po ovariohysterectomy a drobné chirurgia mäkkých tkanív. Cattle:For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. Na použitie pri hnačke v kombinácii s perorálnou rehydratacnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a mladých, dojčiacich jedincov hovädzieho dobytka. Na úľavu od pooperačnej bolesti po vykorení u teliat. Pre doplnkovú liečbu pri liečbe akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou. Dogs:Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Zníženie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej a mäkkej tkanivovej chirurgii. Horses:For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. Na úľavu od bolesti spojenej s kolikou koní. Zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti akútne a chronické ochorenia pohybového aparátu. Ošípané: Pre použitie v non-infekčné pohybového ústrojenstva s cieľom znížiť príznaky lameness a zápal. Pre zmiernenie pooperačnej bolesti spojené s drobnými chirurgia mäkkých tkanív, ako je kastrácia. Pre adjunctive terapie v liečbe puerperal septikémiu a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia syndróm) s vhodnej antibiotickej terapie. Morčatá:Zmiernenie a mierne až stredne pooperačné bolesti spojené s chirurgia mäkkých tkanív, napr. mužské kastrácia.
Revision: 27
oprávnený
1998-01-07
108 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 109 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV METACAM 5 MG/ML INJEKČNÝ ROZTOK PRE HOVÄDZÍ DOBYTOK A OŠÍPANÉ 1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ rozhodnutia o registrácii Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMECKO Výrobcoa zodpovedn ý za uvoľnenie šarže Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIELSKO 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Metacam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané Meloxikam 3. OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK) Jeden ml obsahuje Meloxikam 5 mg Etanol 150 mg Číry žltý roztok. 4. INDIKÁCIA(-E) Hovädzí dobytok: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. Ošípané: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu. Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia. 5. KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek, s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň. 110 Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni. 6. NEŽIADUCE ÚČINKY V klinických štúdiách bol u hovädzieho dobytka u menej ako 10 % zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikáci 전체 문서 읽기
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Metacam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jeden ml obsahuje: ÚČINNÁ (-É) LÁTKA (-Y): Meloxikam 5 mg POMOCNÁ LÁTKA: Etanol 150 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Injekčný roztok. Číry žltý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Hovädzí dobytok: Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na zníženie klinických príznakov. Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka. Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní. Ošípané: Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zníženie príznakov krívania a zápalu. Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív, ako je napr. kastrácia. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku. Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň. Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Liečba teliat liekom Metacam 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť. Liek Metacam sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania. 3 Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami. Ošetrenie prasiatok liekom Metacam pred kastráciou z 전체 문서 읽기