ProQuad

국가: 유럽 연합

언어: 노르웨이어

출처: EMA (European Medicines Agency)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-07-2022

유효 성분:

virus, levende dempet, meslinger, virus, levende dempet, kusje, virus, levende dempet, rubella, virus, levende dempet, varicella

제공처:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC 코드:

J07BD54

INN (International Name):

measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)

치료 그룹:

vaksiner

치료 영역:

Chickenpox; Rubella; Measles; Mumps; Immunization

치료 징후:

ProQuad er indisert for samtidig vaksinering mot meslinger, kusma, røde hunder og varicella hos personer fra 12 måneder. ProQuad kan gis til personer fra 9 måneders alder under spesielle omstendigheter (e. , for å samsvare med nasjonale vaksinering tidsplaner, utbrudd situasjoner, eller reiser til et område med høy forekomst av meslinger.

제품 요약:

Revision: 31

승인 상태:

autorisert

승인 날짜:

2006-04-05

환자 정보 전단

                                37
B. PAKNINGSVEDLEGG
38
PAKNINGSVEDLEGG
:
INFORMASJON TIL B
RUKEREN
PROQUAD
PULVER OG VÆSK
E TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON
Vaksine mot meslinger, kusma, røde h
under
og vannkopper (levende)
LES NØ
YE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGG
ET FØR DU ELLER
BARNET DITT BL
IR VAKSINERT.
DET INNEHOLDER
INFORMASJON SOM ER VIKTIG F
OR DEG.
-
Ta vare
på dette paknin
gsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør lege eller apotek h
vis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
-
Denne vaksinen er skrevet u
t kun til deg eller ditt barn.
Ikke gi den videre til andre.
-
Kontakt lege eller apotek dersom
du opplever
bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Se avsnitt 4.
I DETTE PAK
NINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
:
1.
Hva ProQuad er
og hva det brukes mot
2.
Hva du må
vite før du bruker ProQuad
3.
Hvordan du bruker ProQuad
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan
du oppbevarer
ProQuad
6.
Innholdet i pak
ningen og ytterligere informasjon
1.
HVA PROQUAD ER
OG HVA DET BR
UKES MOT
ProQuad
er en vaksine som inneholder svekkede mesl
ing-, kusma-, røde hunder- og vannkoppvirus.
Når en person blir vaksinert vil immunsystemet (kroppens
naturlige forsv
ar) danne antistoffer
mot
mesling-, kusma-, røde hunder- og vannkopp
virus. Antistof
fene vil styrk
e beskyttelsen mot
sykdommene
forårsaket a
v disse virusene
.
ProQuad gis fo
r å beskytte barnet di
tt mot meslinger, kusma, røde
hunder og vannkopper
(varicella).
Vaksinen kan gis
ti
l personer fra 12
måneders alder.
ProQuad kan gis
fra 9 måneders alder unde
r spesielle omstendigheter (f.eks. for å e
tterkomme
nasjonale
vaksinasjons
programmer,
utbruddssituasjoner ell
er ved reise til områder med
høy forekomst
av meslinger).
ProQuad inne
holder levende virus, men diss
e
er de for svake til å gi mesli
nger, kusma, r
øde hunder og
vannkopper
(varicella) hos f
riske personer.
2.
HVA DU MÅ V
ITE FØR DU BRUKER PROQUAD
BRUK IKKE PROQUAD

dersom
personen som skal vaksine
res er allergisk overfor noen

                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
ProQuad pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
ProQuad pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt
sprøyte
Vaksine mot meslinger, kusma, røde hunder og vannk
o
pper (levende).
2.
KVALITATIV OG KVA
NTITATIV SAMMENSETNI
NG
1 dose (0,5
ml) av den rekonstituerte vaksinen inneholder:
Meslingvirus
1
Enders’ Edmonston
-
stamme (levende
,
svekket) ..... ikke mindre enn 3,00 log
10
TCID
50
*
Parotittvirus
1
Jeryl Lynn
TM
(nivå B)-
stamme (levende
, svekket) ..
ikke mindre enn 4,30 log
10
TCID
50
*
Rubellavirus
2
Wistar RA 27/3-
stamme (levende
,
svekket) ............
ikke mindre enn 3,00 log
10
TCID
50
*
Varicella zoster
-virus
3
Oka/Merck-
stamme (levende
,
svekket) .........
ikke mindre enn 3,99 log
10
PFU**
*50 % tissue
culture infectious dose
**plaque-
forming units
(
1
) Produsert i kyllingembryoceller
(
2
) Produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI
-38)
(
3
) Produsert humane diploide (MRC
-5)-celler
Vaksinen kan inneholde
spor av rekombinant human
albumin (rHA)
.
Denne vaksinen inneholder spormengder av neomycin. Se pkt.
4.3.
Hjelpestoffer
med kjent effekt
Denne v
aksinen inneholder 16
mg sorbitol i hver dose. Se pkt. 4.4.
For fullstendig liste over hjelpestoffe
r, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver o
g væske til injeksjonsvæske, suspensjon
Før rekonstituering
er pulveret en hvit til svakt gul kompakt krystallinsk kake og
oppløsningsvæsken
er en klar fargeløs væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNI
NGER
4.1
INDIKASJONER
ProQuad brukes s
om profyl
akse mot mesling
er, kusma, røde hunder og vannkopper hos individer fra
12
måneders alder.
ProQuad kan gis
fra 9
måneders alder
under spesielle omstendigheter (f.eks. for å etterkomme
nasjonale vaksinasjonsprog
rammer,
utbruddssituasjoner eller ved
reise ti
l områder med hø
y prevalens
av meslinger, se pkt.
4.2, 4.4 og 5.1).
3
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
ProQuad skal brukes i overensstemmelse med offisielle anbefalinger.

Individer fra 12 måneder og eldre
I
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 라트비아어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 라트비아어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 라트비아어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 08-10-2020
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 22-07-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 22-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 22-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 08-10-2020

문서 기록보기