ROCEPHIN 1G IV 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

유효 성분:

CEFTRIAXONA DE SODIO;

제공처:

ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA

ATC 코드:

J01DA13

INN (International Name):

CEFTRIAXONE SODIUM;

약제 형태:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

구성:

POR VIAL -

관리 경로:

INTRAVENOSA

패키지 단위:

Caja de cartón con 1 y 5 viales de vidrio incoloro conteniendo polvo para inyección + 1 y 5 ampollas de vidrio incoloro x 10 mL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

F. HOFFMANN LA ROCHE S.A. - SUIZA

치료 그룹:

CEFTRIAXONA

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 5 viales de vidrio incoloro conteniendo polvo para inyección + 1 y 5 ampollas de vidrio incoloro x 10 mL

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2024-11-14

제품 특성 요약

ROCEPHIN® 1G IV
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Ceftriaxona
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Cefalosporinas de tercera generación / Antibacterianos para uso
sistémico.
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Inyección intravenosa (i.v.).
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y Disolvente para solución inyectable
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Principio activo: _ceftriaxona en la forma de sal disódica. Viales
con 1 g de ceftriaxona en polvo.
_Disolvente para administración parenteral: _
La ampolla de disolvente para inyección i.v. contiene agua estéril
para inyectable.
Rocephin contiene aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sodio por gramo
de ceftriaxona.
Para consultar la lista completa de excipientes, véase sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las infecciones causadas por patógenos sensibles a la ceftriaxona,
tales como:

Infecciones respiratorias, especialmente Neumonía, así como todas
las infecciones de oído,
nariz y garganta.

Infecciones abdominales (Peritonitis, infecciones del Tracto Biliar y
del Tracto Gastrointestinal);

Infecciones renales y del Tracto Urinario;

Sepsis;

Infecciones de Huesos, Articulaciones, Tejidos blandos, Piel e
Infecciones de Heridas;

Infecciones en pacientes cuyo sistema inmunitario está debilitado;

Meningitis;

Borreliosis de Lyme Diseminada (Estadíos II y III).
Profilaxis de infección perioperatoria en caso de intervenciones del
tracto gastro intestinal, del tracto
biliar, aparato genitourinario, y ginecológico, pero solo en caso de
contaminación potencial o
confirmada.
Deben
ser
respetadas
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
apropiado
de
antibióticos,
particularmente las recomendaciones de uso para la prevención de la
resistencia a los antibióticos.
2.2
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se debe utilizar diluyentes que contienen calcio, como solución de
lactato Ringer o solución de
Hartmann para reconstituir Ceftriaxona, ya que se puede producir
precipitado.
_ _
_D