ROCEPHIN 1G IV 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

CEFTRIAXONA DE SODIO;

Dostępny od:

ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA

Kod ATC:

J01DA13

INN (International Nazwa):

CEFTRIAXONE SODIUM;

Forma farmaceutyczna:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR VIAL -

Droga podania:

INTRAVENOSA

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartón con 1 y 5 viales de vidrio incoloro conteniendo polvo para inyección + 1 y 5 ampollas de vidrio incoloro x 10 mL

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

F. HOFFMANN LA ROCHE S.A. - SUIZA

Grupa terapeutyczna:

CEFTRIAXONA

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 5 viales de vidrio incoloro conteniendo polvo para inyección + 1 y 5 ampollas de vidrio incoloro x 10 mL

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2024-11-14

Charakterystyka produktu

ROCEPHIN® 1G IV
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Ceftriaxona
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Cefalosporinas de tercera generación / Antibacterianos para uso
sistémico.
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Inyección intravenosa (i.v.).
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y Disolvente para solución inyectable
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Principio activo: _ceftriaxona en la forma de sal disódica. Viales
con 1 g de ceftriaxona en polvo.
_Disolvente para administración parenteral: _
La ampolla de disolvente para inyección i.v. contiene agua estéril
para inyectable.
Rocephin contiene aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sodio por gramo
de ceftriaxona.
Para consultar la lista completa de excipientes, véase sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las infecciones causadas por patógenos sensibles a la ceftriaxona,
tales como:

Infecciones respiratorias, especialmente Neumonía, así como todas
las infecciones de oído,
nariz y garganta.

Infecciones abdominales (Peritonitis, infecciones del Tracto Biliar y
del Tracto Gastrointestinal);

Infecciones renales y del Tracto Urinario;

Sepsis;

Infecciones de Huesos, Articulaciones, Tejidos blandos, Piel e
Infecciones de Heridas;

Infecciones en pacientes cuyo sistema inmunitario está debilitado;

Meningitis;

Borreliosis de Lyme Diseminada (Estadíos II y III).
Profilaxis de infección perioperatoria en caso de intervenciones del
tracto gastro intestinal, del tracto
biliar, aparato genitourinario, y ginecológico, pero solo en caso de
contaminación potencial o
confirmada.
Deben
ser
respetadas
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
apropiado
de
antibióticos,
particularmente las recomendaciones de uso para la prevención de la
resistencia a los antibióticos.
2.2
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se debe utilizar diluyentes que contienen calcio, como solución de
lactato Ringer o solución de
Hartmann para reconstituir Ceftriaxona, ya que se puede producir
precipitado.
_ _
_D