ROCEPHIN 1G IV 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivna sestavina:

CEFTRIAXONA DE SODIO;

Dostopno od:

ROCHE FARMA (PERU) S.A. - DROGUERÍA

Koda artikla:

J01DA13

INN (mednarodno ime):

CEFTRIAXONE SODIUM;

Farmacevtska oblika:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Sestava:

POR VIAL -

Pot uporabe:

INTRAVENOSA

Enote v paketu:

Caja de cartón con 1 y 5 viales de vidrio incoloro conteniendo polvo para inyección + 1 y 5 ampollas de vidrio incoloro x 10 mL

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

F. HOFFMANN LA ROCHE S.A. - SUIZA

Terapevtska skupina:

CEFTRIAXONA

Povzetek izdelek:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 5 viales de vidrio incoloro conteniendo polvo para inyección + 1 y 5 ampollas de vidrio incoloro x 10 mL

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2024-11-14

Lastnosti izdelka

ROCEPHIN® 1G IV
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Ceftriaxona
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
GRUPO FARMACOLÓGICO/TERAPÉUTICO
Cefalosporinas de tercera generación / Antibacterianos para uso
sistémico.
1.2
VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Inyección intravenosa (i.v.).
1.3
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y Disolvente para solución inyectable
1.4
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Principio activo: _ceftriaxona en la forma de sal disódica. Viales
con 1 g de ceftriaxona en polvo.
_Disolvente para administración parenteral: _
La ampolla de disolvente para inyección i.v. contiene agua estéril
para inyectable.
Rocephin contiene aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sodio por gramo
de ceftriaxona.
Para consultar la lista completa de excipientes, véase sección 4.1.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las infecciones causadas por patógenos sensibles a la ceftriaxona,
tales como:

Infecciones respiratorias, especialmente Neumonía, así como todas
las infecciones de oído,
nariz y garganta.

Infecciones abdominales (Peritonitis, infecciones del Tracto Biliar y
del Tracto Gastrointestinal);

Infecciones renales y del Tracto Urinario;

Sepsis;

Infecciones de Huesos, Articulaciones, Tejidos blandos, Piel e
Infecciones de Heridas;

Infecciones en pacientes cuyo sistema inmunitario está debilitado;

Meningitis;

Borreliosis de Lyme Diseminada (Estadíos II y III).
Profilaxis de infección perioperatoria en caso de intervenciones del
tracto gastro intestinal, del tracto
biliar, aparato genitourinario, y ginecológico, pero solo en caso de
contaminación potencial o
confirmada.
Deben
ser
respetadas
las
recomendaciones
oficiales
sobre
el
uso
apropiado
de
antibióticos,
particularmente las recomendaciones de uso para la prevención de la
resistencia a los antibióticos.
2.2
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se debe utilizar diluyentes que contienen calcio, como solución de
lactato Ringer o solución de
Hartmann para reconstituir Ceftriaxona, ya que se puede producir
precipitado.
_ _
_D