대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

sk bioscience co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-like strain used (nib-74xp) derived from a/christchurch/16/2010]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/victoria/361/2011(h3n2)-like strain used(nymcx-223a)derived from a/texas/50/2012]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/massachusetts/02/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 약간 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지-0.25 밀리리터 중 - 첨가제 : 포름알데히드, 백당, rrr-α-토코페롤하이드로젠숙시네이트, 주사용수, 인산이수소칼륨, 겐타마이신황산염, 인산일수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 폴리소르베이트 80 / 옥토시놀 10, 데옥시콜린산나트륨, 염화마그네슘육수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

에스케이바이오사이언스(주) - 정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/texas/50/2012 (h3n2)-derived strain used (nymc x-223a)],정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/massachusetts/02/2012],정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 (h1n1)pdm09-derived strain used nymc x-179a] - 투명 또는 약간 백탁의 액이 담긴 프리필드시린지 주사 - 1 프리필드시린지-0.5ml 중/1 프리필드시린지-완충액(ph 7.2)의 조성 (100ml 중)/1 프리필드시린지-0.25ml 중/1 프리필드시린지-완충액(ph 7.2)의 조성 (100ml 중) - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침 (25g×5/8(0.5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1)pdm09 - like strain (a/brisbane/02/2018, ivr-190)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 like strain nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중/1 프리필드시린지 중-0.25밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

boryung co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5x16mm), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨 - 생후 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)글락소스미스클라인 - 동결건조제가 들어있는 유리용기로, 첨부용제로 용해시 흰색의 현탁액 제제 - 용해 후 1회 용량(1 밀리리터)-바이알/용해 후 1회 용량(1 밀리리터)-경구투여기 - 용해 후 1회 용량(1 밀리리터),약독 사람 로타생바이러스(균주명: rix4414주),별규,1,000,000 이상,분류되지 않는 함량단위 - [631]백신류

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

안국약품(주) - 투명한 플라스틱 용기에 든 적색의 점안액 - 이 약 1ml 중 - 이 약 1ml 중,황산콘드로이틴 나트륨,kpc,1.0,밀리그램/이 약 1ml 중,아미노에칠설폰산,kpc,5.0,밀리그램/이 약 1ml 중,네오스티그민메틸황산염,kp,0.02,밀리그램/이 약 1ml 중,클로르페니라민말레산염,kp,0.2,밀리그램/이 약 1ml 중,시아노코발라민,kp,0.2,밀리그램 - [131]안과용제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한국백신 - 정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 a형[a/texas/50/2012 nymc x-223(h3n2)]/정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 nymc x-181(h1n1)]/정제불활화 인플루엔자 바이러스항원 b형[b/massachusetts/2/2012 nymc bx-51b] - 투명 또는 백탁의 액이 들어있는 프리필드시린지 - -0.5 밀리리터 중 - 첨가제 : 무수인산일수소나트륨, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산이수소칼륨, 염화칼슘, 인산이수소나트륨, 용제, 염화칼륨 - [631]백신류 - 만 5세 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)삼영유니텍 - <내수용>상부 황녹색, 하부 담황색의 캡슐제로, 내용물은 백색의 분말이다.<수출용>요오드화나트륨캡슐 30호 상부: 주황색, 동체부 : 담등색(옅은 오렌지)의 캡슐제로, 내용물은 백색의 분말이다.요오드화나트륨캡슐 50호상부, 동체부 - 이 약 1캡슐 (420mg) 중-내수용/이 약 1캡슐 (470mg) 중-수출용-요오드화나트륨캡슐30호/이 약 1캡슐 (470mg) 중-수출용-요오드화나트륨캡슐50호 - 이 약 1캡슐 (420mg) 중,요오드화나트륨(131 i)액,kp,1110-7400,메가베크렐/이 약 1캡슐 (470mg) 중,요오드화나트륨(131 i)액,jp,1.11 (검정일),분류되지 않는 함량단위/이 약 1캡슐 (470mg) 중,요오드화나트륨(131 i)액,jp,1.85(검정일),분류되지 않는 함량단위 - [431]방사성 의약품

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)한독테바 - 한 면에 50, 다른 면에 dlt가 새겨진 흰색의 원형 저작 또는 분산정 - 1정(164.0mg) 중 - 1정(164.0mg) 중,라모트리진,별첨규격(전과동),50.0,밀리그램 - [113]항전간제

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

동아에스티(주) - 이 약은 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 프리필드시린지주사제이다. - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중-0.5 밀리리터 중/1 프리필드시린지(0.5ml) 중-완충액(ph 7.2) 100 밀리리터 중/1 프리필드시린지(0.5ml) 중-첨부물 - 1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/brisbane/60/2008 - like strain (b/brisbane/60/2008, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - like strain (a/california/7/2009, nymc x-179a)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램 - [631]백신류