Hexavac

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: vengrų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

tisztított diftéria toxoidot tartalmazza, Tisztított Tetanusz Toxoid, tisztított pertussis toxoid, tisztított pertussis rákok fonalas hemagglutinin, hepatitis B felületi antigén, Inaktivált 1-es Típusú Poliovírus (Mahoney), inaktivált 2-es típusú poliovírus (MEF 1), Inaktivált 3-as Típusú Poliovírus (Saukett), b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid

Prieinama:

Sanofi Pasteur MSD, SNC

ATC kodas:

J07CA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted

Farmakoterapinė grupė:

A vakcinák

Gydymo sritis:

Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Poliomyelitis; Diphtheria

Terapinės indikacijos:

Ez a kombinált vakcina javallott elsődleges és emlékeztető oltást a gyermekek ellen, diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B, vírusok, minden ismert altípusa okozta gyermekbénulás és invazív fertőzések okozta Haemophilus influenzae b típus.

Autorizacija statusas:

Visszavont

Leidimo data:

2000-10-23

Pakuotės lapelis

                                38
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
39
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Olvassa_ _el figyelmesen az alábbi tájékoztatót, mielŐtt gyermeke
oltásban részesülne.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen az Ön gyermekének rendelte,
tilos átadni másoknak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Hexavac és mikor alkalmazható??
2.
Tudnivalók az HEXAVAC alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a HEXAVAC-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A HEXAVAC tárolása
6.
További információk
HEXAVAC szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Diftéria, tetanusz, acelluláris pertussisz, inaktivált
poliomielitisz, rekombináns hepatitisz B és b-típusú
_Haemophilus influenzae_ elleni adszorbeált, konjugált vakcina.
A készítmény hatóanyagai:
Tisztított diphteria toxoid
..................................................................................
20 NE* (30 Lf)
Tisztított tetanus toxoid
.....................................................................................
40 NE* (10 Lf)
Tisztított pertussis toxoid
..................................................................................25
mikrogramm
Tisztított pertussis hemagglutinin filamentum
..................................................25 mikrogramm
Hepatitis B felszíni antigén
**...........................................................................5,0
mikrogramm
Inaktivált 1. típusú poliovírus (Mahoney)
........................................................D antigén^:
40 egység
†
Inaktivált 2. típusú poliovírus (MEF 1)
............................................................D
antigén^: 8 egység
†
Inaktivált 3. típusú poliovírus (Saukett)
...........................................................D
antigén^: 32 egység
†
B-típus
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
I. sz. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
HEXAVAC szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Diphtheria, tetanus, acellularis pertussis, inaktivált poliomyelitis,
hepatitis B (rekombináns) és b típusú
Haemophilus influenzae elleni adszorbeált, konjugált vakcina.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (0,5 ml) adszorbeált dózisban: :
Hatóanyagok:
Tisztított diphtheria toxoid
................................................................................
20 NE* (30 Lf)
Tisztított tetanus toxoid
.....................................................................................
40 NE* (10 Lf)
Tisztított pertussis toxoid
........................................................................
.........25 mikrogramm
Tisztított pertussis hemagglutinin filamentum
........................................ .........25 mikrogramm g
Hepatitis B felületi antigén**
..................................................................
.........5,0 mikrogramm
Inaktivált 1. típusú poliovírus (Mahoney)
.............................................. .........D antigén^:
40 egység
†
Inaktivált 2. típusú poliovírus (MEF 1)
.................................................. .........D
antigén^: 8 egység
†
Inaktivált 3. típusú poliovírus (Saukett)
................................................. .........D
antigén^: 32 egység
†
B-típusú _Haemophilus influenzae_ poliszacharid
(poliribozilribitol-foszfát) ....12 mikrogramm
tetanus toxoidhoz (24 mikrogramm) konjugálva.
0,3 mg alumínium-hidroxidhoz kötve.
*
alsó konfidencia határ (p = 0,95)
** 2150-2-3 sz. rekombináns _ Saccharomyces cerevisiae_ élesztősejt
kultúrából előállított hepatitis B
vírus felületi antigén.
^
az antigén mennyisége a letöltés előtti végtermékben, a WHO
előírásainak megfelelően (TRS 673,
1992)
† vagy megfelelő immunkémiai módszerrel meghatározott, ezzel
eg
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės čekų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės danų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 16-08-2012
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės estų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės graikų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės anglų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 16-08-2012
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės italų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės latvių 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės olandų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 16-08-2012
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės suomių 16-08-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 16-08-2012
Prekės savybės Prekės savybės švedų 16-08-2012

Peržiūrėti dokumentų istoriją