Страна: Європейський Союз
мова: угорська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
tisztított diftéria toxoidot tartalmazza, Tisztított Tetanusz Toxoid, tisztított pertussis toxoid, tisztított pertussis rákok fonalas hemagglutinin, hepatitis B felületi antigén, Inaktivált 1-es Típusú Poliovírus (Mahoney), inaktivált 2-es típusú poliovírus (MEF 1), Inaktivált 3-as Típusú Poliovírus (Saukett), b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
Sanofi Pasteur MSD, SNC
J07CA
diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted
A vakcinák
Hepatitis B; Tetanus; Immunization; Meningitis, Haemophilus; Whooping Cough; Poliomyelitis; Diphtheria
Ez a kombinált vakcina javallott elsődleges és emlékeztető oltást a gyermekek ellen, diftéria, tetanusz, pertussis, hepatitis B, vírusok, minden ismert altípusa okozta gyermekbénulás és invazív fertőzések okozta Haemophilus influenzae b típus.
Visszavont
2000-10-23
38 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 39 BETEGTÁJÉKOZTATÓ Olvassa_ _el figyelmesen az alábbi tájékoztatót, mielŐtt gyermeke oltásban részesülne. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen az Ön gyermekének rendelte, tilos átadni másoknak. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hexavac és mikor alkalmazható?? 2. Tudnivalók az HEXAVAC alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a HEXAVAC-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A HEXAVAC tárolása 6. További információk HEXAVAC szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Diftéria, tetanusz, acelluláris pertussisz, inaktivált poliomielitisz, rekombináns hepatitisz B és b-típusú _Haemophilus influenzae_ elleni adszorbeált, konjugált vakcina. A készítmény hatóanyagai: Tisztított diphteria toxoid .................................................................................. 20 NE* (30 Lf) Tisztított tetanus toxoid ..................................................................................... 40 NE* (10 Lf) Tisztított pertussis toxoid ..................................................................................25 mikrogramm Tisztított pertussis hemagglutinin filamentum ..................................................25 mikrogramm Hepatitis B felszíni antigén **...........................................................................5,0 mikrogramm Inaktivált 1. típusú poliovírus (Mahoney) ........................................................D antigén^: 40 egység † Inaktivált 2. típusú poliovírus (MEF 1) ............................................................D antigén^: 8 egység † Inaktivált 3. típusú poliovírus (Saukett) ...........................................................D antigén^: 32 egység † B-típus Прочитайте повний документ
1 I. sz. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE HEXAVAC szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Diphtheria, tetanus, acellularis pertussis, inaktivált poliomyelitis, hepatitis B (rekombináns) és b típusú Haemophilus influenzae elleni adszorbeált, konjugált vakcina. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,5 ml) adszorbeált dózisban: : Hatóanyagok: Tisztított diphtheria toxoid ................................................................................ 20 NE* (30 Lf) Tisztított tetanus toxoid ..................................................................................... 40 NE* (10 Lf) Tisztított pertussis toxoid ........................................................................ .........25 mikrogramm Tisztított pertussis hemagglutinin filamentum ........................................ .........25 mikrogramm g Hepatitis B felületi antigén** .................................................................. .........5,0 mikrogramm Inaktivált 1. típusú poliovírus (Mahoney) .............................................. .........D antigén^: 40 egység † Inaktivált 2. típusú poliovírus (MEF 1) .................................................. .........D antigén^: 8 egység † Inaktivált 3. típusú poliovírus (Saukett) ................................................. .........D antigén^: 32 egység † B-típusú _Haemophilus influenzae_ poliszacharid (poliribozilribitol-foszfát) ....12 mikrogramm tetanus toxoidhoz (24 mikrogramm) konjugálva. 0,3 mg alumínium-hidroxidhoz kötve. * alsó konfidencia határ (p = 0,95) ** 2150-2-3 sz. rekombináns _ Saccharomyces cerevisiae_ élesztősejt kultúrából előállított hepatitis B vírus felületi antigén. ^ az antigén mennyisége a letöltés előtti végtermékben, a WHO előírásainak megfelelően (TRS 673, 1992) † vagy megfelelő immunkémiai módszerrel meghatározott, ezzel eg Прочитайте повний документ