Peniyet vet 300 mg/ml suspensie voor injectie bij runderen, schapen en varkens

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; BENZYLPENICILLINE

Prieinama:

Laboratorios SYVA, S.A.U

ATC kodas:

QJ01CE09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE; BENZYLPENICILLINE

Vaisto forma:

Suspensie voor injectie

Sudėtis:

PROCAÏNEBENZYLPENICILLINE 300 mg/ml; BENZYLPENICILLINE 170,4 mg/ml,

Vartojimo būdas:

Intramusculair gebruik

Recepto tipas:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Farmakoterapinė grupė:

Runderen; Schapen; Varkens

Gydymo sritis:

Procaine penicillin

Produkto santrauka:

Wachttermijn: Runderen Melk 96 uur; Runderen Vlees 6 dagen; Schapen Melk 156 uur; Schapen Vlees 4 dagen; Varkens Vlees 6 dagen

Autorizacija statusas:

IE/V/0397/001

Leidimo data:

2019-03-14

Prekės savybės

BD/2022/REG NL 122075/zaak 883489
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Laboratorios SYVA, S.A.U te León d.d. 30 april
2021 tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PENIYET VET 300
MG/ML
SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS, ingeschreven
onder
nummer REG NL 122075;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PENIYET VET
300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS,
ingeschreven onder nummer REG NL 122075, zoals aangevraagd d.d. 30
april
2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PENIYET VET 300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ
RUNDEREN, SCHAPEN EN VARKENS, REG NL 122075 treft u aan als bijlage I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
PENIYET VET 300 MG/ML SUSPENSIE VOOR INJECTIE BIJ RUNDEREN, SCHAPEN EN
VARKENS, REG NL 122075 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 122075/zaak 883489
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen o